Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

SLDB Solid Biosciences

Solid Biosciences Inc. ist ein biowissenschaftliches Unternehmen, das sich auf die Weiterentwicklung eines Portfolios aktueller und zukünftiger Gentherapie-Kandidaten konzentriert, darunter SGT-003 zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie, SGT-212 zur Behandlung der Friedreich-Ataxie, SGT-501 zur Behandlung der kat…

Erfasste Assets: SGT-003

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für SLDB, inklusive kürzlich entschiedener.

Mai 2027

6. Mai 2027

in 232 Tagen

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06138639 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Januar 2029

Jan 2029

~ Jan 2029

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: Die Phase 3-Studie NCT07160634 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu SLDB, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Entscheidungsrelevant

3. Nov. 2025

22:15

SLDBSolid Biosciences

SLDB: INSPIRE DUCHENNE Zwischendaten; FDA-Meeting für H1 2026 geplant

Der 8-K-Bericht zeigt positive Zwischendaten der Phase 1/2 von 23 Teilnehmern mit einer mittleren Mikrodystrophin-Expression von 58 % und starken Korrelationen mit DAPC-Wiederherstellung und Muskelprotektions-Biomarkern. Das Unternehmen hat sein geplantes FDA-Meeting auf H1 2026 vorgezogen, um potenzielle Zulassungswege einschließlich beschleunigter Zulassung zu besprechen, nachdem 30 Teilnehmer dosiert und die IMPACT DUCHENNE Phase 3 ex-U.S. gestartet wurde.

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