Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

APMD Apnimed

Apmimed Inc ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der späten klinischen Phase, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger oraler Therapien widmet, die die Neurobiologie schlafbezogener Atemwegserkrankungen adressieren. Das Flaggschiff-Produktkandidat des Unternehmens, AD109 oder Oxnimbi, ist eine…

Erfasste Assets: AD109

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für APMD, inklusive kürzlich entschiedener.

Februar 2027

Feb 2027

28. Feb. 2027

in 165 Tagen

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA akzeptiert NDA für AD109 (Oxnimbi) mit PDUFA 28. Feb. 2027

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-K

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

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Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Wesentlich

8. Sept. 2026

21:10

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA nimmt NDA für AD109 (Oxnimbi) mit PDUFA 28. Februar 2027 an

Die FDA hat die NDA für AD109 (vorgeschlagener Markenname Oxnimbi) für Erwachsene mit OSA angenommen. Ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung wurde auf den 28. Februar 2027 festgelegt und damit der regulatorische Zeitplan für eine mögliche erste orale pharmakologische Therapie zur Behandlung der neuromuskulären Ursache des oberen Atemwegskollapses gesetzt.

Antrag angenommenSEC 8-K Eintrag öffnen