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Sana Biotechnology: UP421-Daten auf der EASD 2026 am 2. Oktober

Das Unternehmen gab bekannt, dass zusätzliche UP421-Klinikdaten auf dem Jahrestreffen der European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2026 am 2. Oktober präsentiert werden. Dies folgt auf die kürzliche NEJM-Veröffentlichung von 14-Monats-Ergebnissen, die das langfristige Überleben und die Funktion hypoimmun-modifizierter Inselzellen ohne Immunsuppression zeigen.

Sana Biotechnology 2026 Ziele: SC451 IND-Einreichung und SG293 First-in-Human-Daten

Die Unternehmenspräsentation vom Januar 2026 nennt als Ziel für 2026 die Einreichung eines IND für SC451 (hypoimmune, aus Stammzellen gewonnene Inselzellen) und den Beginn einer Phase-1-Studie bei Typ-1-Diabetes. Zudem wird darauf hingewiesen, dass SG293, der Kandidat der nächsten Generation für in-vivo-CAR-T-Fusosome, Potenzial für First-in-Human-Daten im Jahr 2026 hat. Es wird keine regulatorische Einreichung oder klinische Ergebnisse berichtet; das Dokument enthält ausschließlich forward-looking guidance.

Sana Biotechnology: UP421 12-Wochen-NEJM-Daten zeigen, dass HIP-Inselzellen bei T1D überleben und funktionieren

Der 8-K-Bericht zeigt positive 12-Wochen-Ergebnisse aus der UP421 Investigator-Sponsored-Studie, die im NEJM veröffentlicht wurden und bestätigen, dass hypoimmune-modifizierte allogene Inselzellen überleben, der Immunerkennung entgehen und ohne Immunsuppression Insulin bei einem Patienten mit Typ-1-Diabetes produzieren. Diese Daten zusammen mit dem jüngsten FDA-INTERACT-Feedback erhöhen das regulatorische Vertrauen für das verwandte SC451-iPSC-abgeleitete Programm und unterstützen eine IND-Einreichung bereits 2026.