CBIO Crescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 Registeraktualisierung

Einschreibung: 290 → 540; primäre_Endpunkte: ['Dosis-Eskalation – Inzidenz und Art dosislimitierender Toxizitäten', 'Dosis-Eskalation – Charakterisierung der maximal tolerierten Dosis, falls zutreffend', 'Alle Teile – Inzidenz, Art und Schwere behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) und behandlungsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse', 'Alle Teile – Inzidenz und Schwere von TEAEs, die zu Dosisanpassungen führen', 'Alle Teile – Inzidenz und Schwere von TEAEs, die zum Abbruch der Behandlung führen'] → ['Teil 1 (Dosis-Eskalation) – Inzidenz und Art dosislimitierender Toxizitäten', 'Teil 1 (Dosis-Eskalation) – Charakterisierung der maximal tolerierten Dosis, falls zutreffend', 'Alle Teile – Inzidenz, Art und Schwere behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEA

Crescent Biopharma berichtet über den Fortschritt der ASCEND-Studie und mehrere Daten-Readouts im Jahr 2027 für CR-001, CR-002, CR-003

Crescent hat die Dosiseskalation der CR-001-Monotherapie in der globalen Phase-1/2-ASCEND-Studie abgeschlossen und liegt im Zeitplan, um erste Daten im 1. Quartal 2027 zu berichten (ORR in der 1L-NSCLC-Kohorte plus Sicherheit/PK/PD bei mehr als 125 Patienten über solide Tumore hinweg). Die Rekrutierung hat in mehreren CR-001 + Chemotherapie-Erweiterungskohorten begonnen, wobei erste Kombinationsdaten für Mitte 2027 erwartet werden; die Einleitung der Phase 3 ist für Anfang 2028 geplant, abhängig von den Ergebnissen. In Partnerschaft mit Kelun-Biotech laufen mehrere Phase-2-Studien von CR-001 + Sacituzumab Tirumotecan oder werden eingeleitet, wobei Daten ebenfalls für Mitte 2027 erwartet werden; CR-003-PoC-Daten werden für das 1. Quartal 2027 erwartet und die Einleitung der CR-002-(PD-L1-zi