Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

PHAT Phathom

Phathom Pharmaceuticals Inc. operiert als biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Behandlungen für gastrointestinale Erkrankungen, kurz GI-Erkrankungen. Sein Produkt umfasst vonoprazan, ein oral einzunehmendes niedermoleku…

Erfasste Assets: vonoprazan

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für PHAT, inklusive kürzlich entschiedener.

Oktober 2026

Okt 2026

31. Okt. 2026

heute

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07275632 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Oktober 2027

Okt 2027

20. Okt. 2027

in 354 Tagen

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 3-Studie NCT07752407 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dezember 2027

Dez 2027

~ Dez 2027

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 2-Studie NCT07860112 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dezember 2030

Dez 2030

31. Dez. 2030

in 1522 Tagen

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 3-Studie NCT07576959 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu PHAT, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

29. Okt. 2026

11:05

PHATPhathom

Phathom initiiert Phase-3-Studie pHalcon-NERD-302 von VOQUEZNA für bedarfsweise Anwendung bei NERD

Phathom gab die Einleitung der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie pHalcon-NERD-302 von VOQUEZNA (vonoprazan) für die bedarfsweise Anwendung bei NERD bekannt, wobei der erste Patient dosiert wurde und die Ergebnisse der Hauptanalyse im ersten Quartal 2028 erwartet werden. Diese Studie könnte bei Erfolg eine Erweiterung der Zulassung für die PRN-Dosierung bei NERD unterstützen.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

26. Okt. 2026

10:02

PHATPhathom

Phathom: FDA eröffnet öffentliches Dossier zur VOQUEZNA-NCE-Exklusivitätsherausforderung

Die FDA hat ein öffentliches Dossier eingerichtet (Nr. FDA-2026-N-13038), um Kommentare zu rechtlichen/regulatorischen Fragen einzuholen, die durch die ANDA-Litigation von BDR aufgeworfen wurden und die Entscheidung des Bürgerantrags vom Juni 2025 in Frage stellen, die VOQUEZNA 10 Jahre NCE-Exklusivität bis zum 3. Mai 2032 gewährt. Kommentare sind bis zum 23. November 2026 fällig. Phathom wird in dem Rechtsstreit intervenieren und Kommentare einreichen.

SonstigesSEC 8-K1 Aktualisierung

23. Okt. 2026

21:00

PHATPhathom

Phathom VOQUEZNA NCE-Exklusivität bis 2032 durch BDR v. FDA-Litigation angefochten

BDR Pharmaceuticals hat die FDA verklagt und behauptet, dass die GAIN Act falsch angewendet wurde, um die NCE-Exklusivität von VOQUEZNA zu verlängern. Phathom erklärt, dass die FDA die 10-jährige NCE-Exklusivität bis zum 3. Mai 2032 in ihrer Antwort auf die Bürgerpetition vom Juni 2025 korrekt gewährt hat und beabsichtigt, diese zu verteidigen.

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung