Asset-Profil

vonoprazan · Phathom (PHAT)

Indikation: Erosive GERD, Non-Erosive GERD, H. pylori-Infektion
Auch bekannt als: VOQUEZNA, vonoprazan fumarate, VOQUEZNA tablets

Unternehmen

Phathom Pharmaceuticals Inc. operiert als biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Behandlungen für gastrointestinale Erkrankungen, kurz GI-Erkrankungen. Sein Prod…

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Im Kalender

Okt 2026

31. Okt. 2026

heute

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07275632 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2027

20. Okt. 2027

in 354 Tagen

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 3-Studie NCT07752407 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2027

~ Dez 2027

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 2-Studie NCT07860112 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2030

31. Dez. 2030

in 1522 Tagen

PHATPhathom

vonoprazan: Die Phase 3-Studie NCT07576959 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Okt. 2026

11:05

PHATPhathom

Phathom initiiert Phase-3-Studie pHalcon-NERD-302 von VOQUEZNA für bedarfsweise Anwendung bei NERD

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

26. Okt. 2026

10:02

PHATPhathom

Phathom: FDA eröffnet öffentliches Dossier zur VOQUEZNA-NCE-Exklusivitätsherausforderung

SonstigesSEC 8-K1 Aktualisierung

23. Okt. 2026

21:00

PHATPhathom

Phathom VOQUEZNA NCE-Exklusivität bis 2032 durch BDR v. FDA-Litigation angefochten

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

105 von 282 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

PHATPhathomEigentümer

Unternehmensmitteilung 26. Okt. 2026
SEC 8-K 26. Okt. 2026
SEC 8-K 29. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07242456	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	15. Nov. 2025	240	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05461508	Phase 1/2	Unbekannt	1. Juni 2024	60	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02037477	Phase 3	Abgeschlossen	1. März 2014	20	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07275632	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	31. Okt. 2026	47	0 von 2 Standorten in den USA
NCT04799158	Phase 2	Abgeschlossen	16. Dez. 2021	458	63 von 63 Standorten in den USA
NCT05728424	Phase 3	Unbekannt	1. Apr. 2023	246	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07576959	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2030	990	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07860112	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Dez. 2027	55
NCT04198363	Phase 3	Abgeschlossen	1. Nov. 2021	510	0 von 29 Standorten in den USA
NCT02388737	Phase 3	Abgeschlossen	24. Dez. 2018	703	0 von 72 Standorten in den USA
NCT05227833	Phase 3	Abgeschlossen	15. Nov. 2022	284	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05719831	Phase 3	Abgeschlossen	30. Sept. 2023	516	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06340724	Phase 3	Abgeschlossen	30. Nov. 2024	104	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07608536	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	31. Juli 2026	300	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07752407	Phase 3	Rekrutierung läuft	20. Okt. 2027	500	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06851559	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	11. Sept. 2026	95	41 von 41 Standorten in den USA
NCT02388724	Phase 3	Abgeschlossen	27. Juli 2017	481	0 von 64 Standorten in den USA
NCT02827942	Phase 3	Abgeschlossen	31. Dez. 2018	112	0 von 1 Standorten in den USA