Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Alvotech ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich ausschließlich auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilar-Arzneimitteln für Patienten weltweit konzentriert. Sein Zweck ist es, die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt durch verbesserten Zugang zu Behandlungen für verschieden…
Erfasste Assets: AVT05
Terminierte Katalysatoren für ALVO, inklusive kürzlich entschiedener.
In diesem Zeitraum ist nichts geplant.
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Alvotech: FDA schließt Inspektion der Anlage in Reykjavik mit VAI-Klassifizierung ab
Die FDA hat ihre Inspektion der Alvotech-Produktionsstätte in Reykjavik vom Mai 2026 offiziell mit der Klassifizierung Voluntary Action Indicated (VAI) abgeschlossen. Dies löst die Inspektionsbeobachtungen auf und unterstützt die laufenden BLA-Prüfungen des Unternehmens für AVT05, AVT06 und AVT16.
Alvotech reicht BLAs für AVT05 (golimumab) und AVT06 (aflibercept) erneut ein
Alvotech hat die U.S. BLAs für AVT05 und AVT06 nach Behebung des FDA-Post-Application Action Letter und der Beobachtungen der Inspektion vom Mai 2026 erneut eingereicht. Die FDA wird voraussichtlich eine sechsmonatige Prüfung der erneut eingereichten Anträge durchführen.
Unternehmen desselben Sektors mit der zu ALVO ähnlichsten Marktkapitalisierung.