CMPS Compass Pathways

Compass Pathways präsentiert COMP360-Daten auf dem NEI Fall Congress 2026

Compass Pathways wird Encore-Poster mit Sicherheits-, Wirksamkeits- und Patientendemografiedaten aus zwei Phase-3-Studien von COMP360-Psilocybin bei TRD auf dem NEI Fall Congress (5.–8. November 2026) präsentieren. Das Unternehmen wird außerdem eine krankheitsbezogene Fortbildungsveranstaltung zur behandlungsresistenten Depression veranstalten.

COMP360 · NCT07570654 Registeraktualisierung

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COMP360 · NCT07570654 Registeraktualisierung

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Compass Pathways startet die Aufklärungskampagne Change the Tune in TRD auf dem Psych Congress 2026

Compass Pathways hat eine neue US-amerikanische Fortbildungsinitiative für medizinisches Fachpersonal namens Change the Tune in TRD gestartet, die sich auf die Neurobiologie, die Belastung und die Versorgungspfade bei therapieresistenter Depression konzentriert. Die Kampagne debütiert auf dem Psych Congress 2026 mit einem dreiteiligen Innovation Theater. Dies unterstützt die frühere Erkennung von TRD im Vorfeld potenzieller regulatorischer Meilensteine für COMP360-Psilocybin.

Compass Pathways: laufende NDA-Einreichung, letzte Module für Q4 2026 erwartet

FDA hat die rollierende NDA-Einreichung und -Prüfung für COMP360 bei TRD gewährt; einige Module wurden bereits eingereicht, die endgültige Einreichung soll im Q4 2026 abgeschlossen werden. National Priority Voucher vergeben, was die Prüfung potenziell auf 1-2 Monate verkürzen könnte. Kommerzieller Launch für die erste Hälfte 2027 angestrebt, vorbehaltlich der Zulassung und der DEA-Umschichtung.

COMPASS Pathways berichtet positive Phase-3-Daten der Studie COMP006 zu COMP360 bei TRD

COMP006, die zweite entscheidende Phase-3-Studie, erreichte ihren primären Endpunkt mit hochgradig statistisch signifikanter MADRS-Verbesserung in Woche 6 (P<0.001) und zeigte eine anhaltende Trennung über 26 Wochen. Zusammen mit COMP005 liefern die beiden Studien konsistente, dauerhafte Wirksamkeitsdaten bei >1.000 TRD-Patienten und unterstützen die laufende rollierende NDA-Einreichung, die voraussichtlich im Q4 2026 abgeschlossen wird.

Compass Pathways: FDA gewährt NDA-Rolling-Review und CNPV für COMP360

Die FDA hat Compass eine Rolling-NDA-Einreichung und -Prüfung für COMP360 bei TRD gewährt. Die Behörde hat COMP360 außerdem für das Commissioner's National Priority Voucher-Programm ausgewählt, das verbesserte Kommunikation und eine verkürzte Prüfung von 1-2 Monaten nach NDA-Einreichung bietet, während die üblichen Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen erhalten bleiben.

Compass Pathways startet US-Förderprogramm für COMP360-Anbieter-Schulungen

Compass Pathways hat ein Förderprogramm eröffnet, um bis zu drei US-Organisationen bei der Entwicklung von Schulungsinhalten für die Nachzulassung von COMP360-Psilocybin-Behandlungen zu finanzieren. Bewerbungen laufen vom 14. April bis 14. Mai 2026, Entscheidungen werden Anfang Juli erwartet. Das Programm ist Teil der operativen Vorbereitung auf einen möglichen kommerziellen US-Start bei therapieresistenter Depression.