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EYPT: LUGANO Phase 3 Topline für DURAVYU bei feuchter AMD

LUGANO Topline zeigte, dass DURAVYU den vordefinierten Nicht-Unterlegenheitsendpunkt für die BCVA-Veränderung gegenüber Aflibercept im Gesamtdatensatz nicht erreichte, obwohl nach Ausschluss einer asymmetrischen Kohorte von 9 Patienten, die ≥15 Buchstaben aus nicht-feuchten AMD-Ursachen verloren, ein nominaler p-Wert von 0,0096 erreicht wurde. Das Unternehmen plant weiterhin die Einreichung eines NDA für feuchte AMD in der ersten Hälfte von 2027 und erwartet das LUCIA Phase 3 Readout im Q4 2026.

EyePoint schließt Rekrutierung der Phase-3-Studien COMO und CAPRI für DURAVYU bei DME ab

Beide globalen Phase-3-Studien von DURAVYU bei diabetischem Makulaödem haben nun mehr als 480 Patienten vorzeitig rekrutiert. Topline-Daten nach 56 Wochen aus den COMO- und CAPRI-Studien werden im vierten Quartal 2027 erwartet.

EyePoint: DURAVYU Phase-3-Zeitleisten im Investor-Deck April 2026 aktualisiert

Die Investor-Präsentation April 2026 gibt an, dass die Topline-Daten der Phase-3-Studie bei feuchter AMD (LUGANO) nun ab Mitte 2026 erwartet werden und dass der vollständige Einschluss der Phase-3-Studien bei DME (COMO und CAPRI) für das 3. Quartal 2026 erwartet wird. Es werden keine regulatorischen Einreichungen, PDUFA-Termine oder Zulassungen erwähnt.

EyePoint startet Phase-3-Studien COMO & CAPRI mit DURAVYU bei DME

Erste Patienten wurden in den beiden globalen Phase-3-Studien (COMO und CAPRI) mit DURAVYU bei diabetischem Makulaödem behandelt. Die Studien sind Nichtunterlegenheitsstudien versus Aflibercept, mit Topline-Daten, die für die zweite Hälfte 2027 erwartet werden.