EYPT: LUGANO Phase 3 Topline für DURAVYU bei feuchter AMD

LUGANO Topline zeigte, dass DURAVYU den vordefinierten Nicht-Unterlegenheitsendpunkt für die BCVA-Veränderung gegenüber Aflibercept im Gesamtdatensatz nicht erreichte, obwohl nach Ausschluss einer asymmetrischen Kohorte von 9 Patienten, die ≥15 Buchstaben aus nicht-feuchten AMD-Ursachen verloren, ein nominaler p-Wert von 0,0096 erreicht wurde. Das Unternehmen plant weiterhin die Einreichung eines NDA für feuchte AMD in der ersten Hälfte von 2027 und erwartet das LUCIA Phase 3 Readout im Q4 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 10. Sept. 2026, 11:05
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Negativ
Unternehmen: EYPTEyePoint
Asset: vorolanib
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 LUGANO Phase 3 Clinical Trial DURAVYU in Wet AMD Expanded Results & Analyses | September 2026 Exhibit 99.1 Legal Disclaimers Various statements made in this presentation are forward-looking, within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995, and are inherently subject to risks, uncertainties and potentially inaccurate assumptions. All statements that address activities, events or developments that we intend, expect, plan or believe may occur in the future, are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding: our expectations regarding our clinical development and regulatory plans, including the submission of a potential FDA New Drug Application for DURAVYU™ for the potential treatment of wet AMD

SEC 8-K