Compass Pathways: FDA gewährt NDA-Rolling-Review und CNPV für COMP360

Die FDA hat Compass eine Rolling-NDA-Einreichung und -Prüfung für COMP360 bei TRD gewährt. Die Behörde hat COMP360 außerdem für das Commissioner's National Priority Voucher-Programm ausgewählt, das verbesserte Kommunikation und eine verkürzte Prüfung von 1-2 Monaten nach NDA-Einreichung bietet, während die üblichen Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen erhalten bleiben.

Kernfakten

Eingereicht: 24. Apr. 2026, 14:37
Ereignis: FDA-Designation
Richtung: Positiv
Unternehmen: CMPSCompass Pathways
Asset: COMP360
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Compass Pathways gibt bekannt, dass die FDA die NDA-Rolling-Review-Anfrage gewährt und den Commissioner's National Priority Voucher vergeben hat Compass Pathways gibt bekannt, dass die FDA die NDA-Rolling-Review-Anfrage gewährt und den Commissioner's National Priority Voucher vergeben hat Compass Pathways gibt bekannt, dass die FDA die NDA-Rolling-Review-Anfrage gewährt und den Commissioner's National Priority Voucher vergeben hat Compass ist das am weitesten fortgeschrittene Unternehmen im Bereich klassischer Psychedelika und hat positive Daten aus zwei laufenden großen, gut kontrollierten Phase-3-Studien generiert, die den höchsten regulatorischen Standards entsprechen FDA gewährt Compass NDA-Rolling-Einreichung und -Prüfungsanfrage auf Basis von Phase-3-Daten CNPV für COMP360, Comp

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