Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

XERS Xeris Biopharma

Xeris Biopharma Holdings Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Menschen mit chronischen endokrinen und neurologischen Erkrankungen in den Vereinigten Staaten konzentriert. Es bietet Recorlev zur Behandlung von endogenem Hyper…

Erfasste Assets: XP-8121

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Beachtenswert

9. Sept. 2026

12:33

XERSXeris Biopharma

Xeris initiiert Phase-3-Studie Cornerstone für XP-8121 bei Hypothyreose

Xeris gab bekannt, dass die Phase-3-Studie Cornerstone mit einmal wöchentlichem subkutanem XP-8121 voraussichtlich bis Ende 2026 beginnen wird und damit vollständig mit dem vorherigen FDA-Feedback zu Endpunkten und statistischer Power übereinstimmt. Die Studie wird 500 gut kontrollierte Erwachsene und Jugendliche an >50 US-Standorten einschließen, wobei Topline-Daten für Ende 2028 erwartet werden und eine mögliche NDA-Einreichung und Markteinführung für 2030 angestrebt werden.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K