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XP-8121 · Xeris Biopharma (XERS)

Indikation: Hypothyreose
Auch bekannt als: levothyroxine, once-weekly subcutaneous levothyroxine

Unternehmen

Xeris Biopharma Holdings Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Menschen mit chronischen endokrinen und neurologischen Erkrankungen in den Vereinigten Staaten konzent…

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Neueste zuerst.

Beachtenswert

9. Sept. 2026

12:33

XERSXeris Biopharma

Xeris initiiert Phase-3-Studie Cornerstone für XP-8121 bei Hypothyreose

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

6 von 6 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

XERSXeris BiopharmaEigentümer

SEC 8-K 9. Sept. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05823012	Phase 2	Abgeschlossen	22. Feb. 2024	46	6 von 6 Standorten in den USA