Asset-Profil

bel-sar · Aura Biosciences (AURA)

Indikation: frühes Aderhautmelanom
Auch bekannt als: belzupacap sarotalocan, AU-011

Unternehmen

AURAAura Biosciences

Aura Biosciences Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Präzisions-Immuntherapien zur Behandlung einer Reihe von soliden Tumoren entwickelt, die darauf abzielen, die Funktion von Krebs-befallenen Organen zu erhalten. Sein Kandidat be…

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Im Kalender

30

Nov 2026

30. Nov. 2026

in 75 Tagen

AURAAura Biosciences

bel-sar: Die Phase 2-Studie NCT06643884 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

15

Nov 2027

15. Nov. 2027

in 425 Tagen

AURAAura Biosciences

bel-sar: Die Phase 3-Studie NCT06007690 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

11. Aug. 2026

11:05

AURAAura Biosciences

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass voll rekrutiert; Topline 2H 2027

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Beachtenswert

11. Mai 2026

20:05

AURAAura Biosciences

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass bel-sar Topline-Daten für 2H 2027 erwartet

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

4. Mai 2026

10:01

AURAAura Biosciences

Aura Biosciences: Phase-3-CoMpass-Studie nähert sich Abschluss der Rekrutierung; Topline-Daten im zweiten Halbjahr 2027

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Entscheidungsrelevant

30. März 2026

11:05

AURAAura Biosciences

Aura Biosciences beschleunigt CoMpass Phase-3-Rekrutierung; Topline-Daten im 2. Halbjahr 2027

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

13. Nov. 2025

12:05

AURAAura Biosciences

Aura Biosciences: CoMpass Phase 3 Topline jetzt für Q4 2027 erwartet

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass voll rekrutiert; Topline 2H 2027

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

77 von 111 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AURAAura BiosciencesEigentümer

SEC 8-K 30. März 2026
SEC 8-K 11. Mai 2026
Unternehmensmitteilung 4. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06643884	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Nov. 2026	24	10 von 10 Standorten in den USA
NCT03052127	Phase 1/2	Abgeschlossen	26. Jan. 2021	57	13 von 13 Standorten in den USA
NCT06007690	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	15. Nov. 2027	108	32 von 66 Standorten in den USA
NCT04417530	Phase 2	Abgeschlossen	22. Apr. 2024	22	22 von 22 Standorten in den USA