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palazestrant · Olema (OLMA)

Indikation: ER+/HER2- metastasierender Brustkrebs
Auch bekannt als: OP-1250

Unternehmen

Olema Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von zielgerichteten Therapien der nächsten Generation für Krebserkrankungen bei Frauen. Seine Therapi…

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Im Kalender

Okt 2025

20. Okt. 2025

vor 331 Tagen

OLMAOlema

Olema präsentiert Palazestrant + Ribociclib Phase-1b/2-Daten auf der ESMO 2025

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstSEC 8-K

Okt 2026

31. Okt. 2026

in 45 Tagen

OLMAOlema

palazestrant: Die Phase 3-Studie NCT06016738 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

~ Dez 2028

OLMAOlema

palazestrant: Die Phase 3-Studie NCT07085767 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

12. Jan. 2026

21:44

OLMAOlema

Olema aktualisiert OPERA-01/02 Phase-3-Zeitleisten für Palazestrant

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

20. Okt. 2025

21:13

OLMAOlema

Olema präsentiert Phase-1b/2-Daten zu Palazestrant + Ribociclib auf dem ESMO 2025

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

109 von 433 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ribociclib Nicht in den USA gelistetPartner

OLMAOlemaEigentümer

SEC 8-K 20. Okt. 2025
SEC 8-K 12. Jan. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06016738	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Okt. 2026	510	47 von 233 Standorten in den USA
NCT04505826	Phase 1/2	Abgeschlossen	30. Juli 2024	153	15 von 19 Standorten in den USA
NCT07085767	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2028	1000	47 von 181 Standorten in den USA