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omalizumab-igec · Castor Maritime Inc. (CTRM)

Indikation: mittelschweres bis schweres persistierendes Asthma, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie, chronische spontane Urtikaria (CSU)
Auch bekannt als: OMLYCLO, OMLYCLO®

Unternehmen

Castor Maritime Inc. ist ein Anbieter von seegestützten Transportdienstleistungen für Trockenmassengüter, darunter unter anderem Eisenerz, Kohle, Getreide, Stahlprodukte, Düngemittel, Zement, Bauxit, Zucker und Schrott. Das Unternehmen operiert in drei bericht…

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Im Kalender

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Zeitleiste

Neueste zuerst.

5. Okt. 2026

20:45

CTRMCastor Maritime Inc.

Celltrion bringt das von der FDA zugelassene austauschbare Biosimilar OMLYCLO (omalizumab-igec) zu XOLAIR auf den Markt

FDA-Label-UpdateUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 5. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

CTRMCastor Maritime Inc.Eigentümer

Unternehmensmitteilung 5. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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