Celltrion bringt das von der FDA zugelassene austauschbare Biosimilar OMLYCLO (omalizumab-igec) zu XOLAIR auf den Markt

Celltrion gab die kommerzielle Verfügbarkeit von OMLYCLO in den USA bekannt, dem ersten von der FDA zugelassenen austauschbaren Biosimilar zu XOLAIR, das für alle vier Indikationen zugelassen ist. Es ist jetzt in drei Stärken von Fertigspritzen zur subkutanen Injektion erhältlich. Dies erweitert die Behandlungsoptionen und den Zugang für Patienten mit allergischen und entzündlichen Erkrankungen.

Kernfakten

Eingereicht: 5. Okt. 2026, 20:45
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Neutral
Unternehmen: CTRMCastor Maritime Inc.
Asset: omalizumab-igec
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

OMLYCLO® (omalizumab-igec), das erste und einzige von der FDA zugelassene austauschbare Biosimilar zu XOLAIR®, ist jetzt in den USA kommerziell erhältlich. OMLYCLO® (omalizumab-igec), das erste und einzige von der FDA zugelassene austauschbare Biosimilar zu XOLAIR®, ist jetzt in den USA kommerziell erhältlich. Nachricht bereitgestellt von Celltrion 05. Okt. 2026, 08:45 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen OMLYCLO ® (omalizumab-igec) ist das erste und einzige von der FDA zugelassene Omalizumab-Biosimilar, das für alle vier Indikationen von XOLAIR ® (omalizumab) zugelassen ist und als austauschbar mit XOLAIR eingestuft wurde; OMLYCLO ® wird in 75 mg/0,5 ml, 150 mg/ml und 300 mg/2 ml in einer Einzeldosis-Fertigspritze zur subkutanen Injektion in de

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