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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

AbbVie: FDA genehmigt Venclexta + Acalabrutinib für unbehandelte CLL

FDA genehmigte sNDA für Venclexta (venetoclax) plus Acalabrutinib als erstes rein orales Regime mit fester Dauer für zuvor unbehandelte CLL. Genehmigung gestützt durch Phase-3-AMPLIFY-Studiendaten.

Kernfakten

Eingereicht
29. Apr. 2026, 11:50
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
ABBVAbbVie
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Dokument PRESSEMITTEILUNG AbbVie meldet Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 • Meldet verwässertes EPS des ersten Quartals von $0.39 auf GAAP-Basis, ein Rückgang von 45.8 Prozent; bereinigtes verwässertes EPS von $2.65, ein Anstieg von 7.7 Prozent; Diese Ergebnisse beinhalten eine ungünstige Auswirkung von $0.41 pro Aktie im Zusammenhang mit erworbenen IPR&D und Meilensteinzahlungen • Liefert Nettoumsatz des ersten Quartals von $15.002 Milliarden, ein Anstieg von 12.4 Prozent auf berichteter Basis oder 10.3 Prozent auf operativer Basis • Globale Nettoumsätze des ersten Quartals aus dem Immunologie-Portfolio betrugen $7.290 Milliarden, ein Anstieg von 16.4 Prozent auf berichteter Basis oder 14.3 Prozent auf operativer Basis; Global

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