ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) von der FDA für pädiatrische psoriatische Erkrankung zugelassen

Die FDA hat SKYRIZI für Kinder ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis oder aktiver psoriatischer Arthritis zugelassen, einschließlich einer neuen 55 mg Fertigspritze für die gewichtsbasierte Dosierung bei Patienten <40 kg. SKYRIZI ist nun der erste und einzige IL-23-Inhibitor, der in den USA für diese pädiatrische Population zugelassen ist.

Surabgene Lomparvovec · NCT07007065 Registeraktualisierung

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AbbVie reicht BLA für Etentamig bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom ein

AbbVie hat eine BLA bei der FDA für Etentamig (ABBV-383), einen BCMA x CD3 bispezifischen T-Zell-Engager, für Erwachsene mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom eingereicht. Die Einreichung wird durch positive Phase-3-Ergebnisse der CERVINO-Studie gestützt, die statistisch signifikante Verbesserungen bei der ORR und dem PFS im Vergleich zu Standardtherapien zeigen.

Etentamig · NCT06953960 Registeraktualisierung

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ABBV-295 · NCT07752979 Registeraktualisierung

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telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 Registeraktualisierung

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risankizumab · NCT07697456 Registeraktualisierung

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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) von der FDA für die subkutane Induktion bei Morbus Crohn zugelassen

Die FDA hat ein neues subkutanes Induktionsschema (720 mg über einen On-Body-Injektor in den Wochen 0, 2, 4, 8) für SKYRIZI bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn zugelassen, gestützt auf positive Phase-3-AFFIRM-Daten, die eine überlegene klinische Remission und endoskopische Ansprechrate im Vergleich zu Placebo in Woche 12 zeigten. Das Etikett wurde auch über alle Indikationen hinweg aktualisiert, um die klinische Beurteilung der TB-Testung anstelle einer obligatorischen Testung vor der Einleitung zu ermöglichen.

Surabgene Lomparvovec · NCT07007065 Registeraktualisierung

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AbbVie Lutikizumab Phase-3-Studie INTREPID mit positiven Topline-Ergebnissen bei Hidradenitis Suppurativa

AbbVie berichtete, dass Lutikizumab den primären Endpunkt HiSCR75 in Woche 16 im Vergleich zu Placebo in der Phase-3-Studie INTREPID erreichte. Es erreichte auch 8 ranggeordnete sekundäre Endpunkte, einschließlich einer signifikanten Verbesserung des HS-bedingten Hautschmerzes in Woche 8.

zumilokibart · NCT07003425 Registeraktualisierung

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Risankizumab · NCT07071519 Registeraktualisierung

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Surabgene Lomparvovec · NCT07007065 Registeraktualisierung

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AbbVie präsentiert Phase-2a-TARGET-CD-Daten zu ABBV-466 bei Morbus Crohn auf der UEGW 2026

AbbVie hat auf der UEGW spät eingereichte Phase-2a-TARGET-CD-Ergebnisse vorgestellt, die zeigen, dass ABBV-466 (Risankizumab + Trosunilimab) höhere endoskopische Remissionsraten als eine Anti-IL-23- oder Anti-α4β7-Monotherapie in den Wochen 12 und 24 bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn erreichte. Genexpressionsdaten zeigten zudem eine frühere Gewebereparatur durch die duale Therapie. Dies sind die ersten klinischen Daten, die für den untersuchten dual-targeting Wirkstoff berichtet wurden.

Risankizumab · NCT07071519 Registeraktualisierung

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ABBV-295 · NCT07752979 Registeraktualisierung

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Etentamig · NCT07095452 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2040-09 → 2041-03; Abschluss: 2041-05 → 2042-01

Venetoclax · NCT06508489 Registeraktualisierung

primäre Endpunkte: ['Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)/schweren unerwünschten Ereignissen (SAEs)/unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs), Laborauffälligkeiten', 'Substudie 01: Inzidenz von dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) (Eskalationsteil)', 'Substudie 01: Rate der vollständigen Remission (CR) (Optimierungsteil)', 'Substudie 01: Rate der vollständigen Remission (CR) (Expansionssteil)'] → ['Substudie 1: Teil 1: Dosis-Eskalation: Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)', 'Substudie 1: Teil 2: Dosisoptimierung: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), behandlungsbedingten schweren unerwünschten Ereignissen (SAEs) und behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen von besonderem Int

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 Registeraktualisierung

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AbbVie präsentiert Temab-A-Daten auf dem ESMO-2026-Kongress

AbbVie wird aktualisierte Phase-1-Daten zu Temab-A (telisotuzumab adizutecan) auf dem ESMO-2026-Kongress (23.–27. Oktober) vorstellen, darunter Überlebens- und Ansprechraten-Ergebnisse beim kolorektalen Karzinom und EGFR-Wildtyp/mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom sowie intrakranielle Aktivität bei Patienten mit Hirnmetastasen. Die Präsentationen unterstützen die laufenden Phase-3-Studien AndroMETa-CRC-560 und AndroMETa-Lung-167. Kürzlich erteilte FDA Breakthrough Therapy Designations beim CRC und NSCLC werden ebenfalls auf Basis dieser Daten erwähnt.

AbbVie präsentiert Langzeitdaten zu SKYRIZI und RINVOQ bei CED auf der UEGW 2026

AbbVie wird auf der UEG Week 2026 (17.–20. Oktober) 20 Abstracts präsentieren, darunter bis zu 3-jährige anhaltende klinische und endoskopische Remissionsdaten für Risankizumab bei CU sowie etwa 4-jährige Erhaltungsdaten für Upadacitinib bei MC aus offenen Verlängerungsstudien und Real-World-Analysen. Neue Phase-2a-Daten zur untersuchten Substanz ABBV-466 und weitere Ergebnisse zur subkutanen Induktions- und Erhaltungstherapie mit Risankizumab bei MC werden ebenfalls gezeigt.

Surabgene Lomparvovec · NCT07592273 Registeraktualisierung

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upadacitinib · NCT06461897 Registeraktualisierung

Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primäres Studienende: 2030-07 → 2029-11; Studienende: 2030-07 → 2029-11; Teilnehmerzahl: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 Registeraktualisierung

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AbbVie präsentiert Phase-3-AFFIRM-Subkutandaten zu SKYRIZI auf dem ACG 2026 bei Morbus Crohn

AbbVie hat neue Daten zur endoskopischen Remission und zur ulkusfreien Endoskopie aus der Phase-3-Studie AFFIRM zur subkutanen Risankizumab-Induktion bei Morbus Crohn auf dem Jahrestreffen des American College of Gastroenterology 2026 vorgestellt. Die Ergebnisse bauen auf dem zuvor erreichten Erfolg der Co-Primärendpunkte in Woche 12 auf und unterstützen die laufende Prüfung eines subkutanen Induktionsschemas durch die FDA und die EMA.

zumilokibart · NCT07003425 Registeraktualisierung

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ABBV-295 · NCT07752979 Registeraktualisierung

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telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 Registeraktualisierung

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upadacitinib · NCT06012240 Registeraktualisierung

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REGENXBIO veranstaltet am 20. Oktober 2026 eine Investorenveranstaltung zu Sura-vec bei feuchter AMD

REGENXBIO wird am 20. Oktober 2026 eine Investorenveranstaltung ausrichten, die einen Überblick über das klinische Programm, KOL-Perspektiven zu den entscheidenden ATMOSPHERE- und ASCENT-Studien sowie die kommerzielle Bereitschaft für Sura-vec bei feuchter AMD umfasst. Dies geschieht vor der erwarteten Bekanntgabe der entscheidenden Topline-Daten im 4. Quartal 2026.