AbbVie: EC genehmigt SKYRIZI für pädiatrische Plaque-Psoriasis

Die Europäische Kommission hat SKYRIZI (Risankizumab) für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen, zugelassen. Die Zulassung umfasst eine neue 55-mg-Fertigspritze für die gewichtsbasierte Dosierung bei Patienten unter 40 kg. Dies erweitert die Indikation des Arzneimittels über die bisherige Zulassung nur für Erwachsene hinaus.

Kernfakten

Eingereicht: 23. Juni 2026, 07:00
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Positiv
Unternehmen: ABBVAbbVie
Asset: risankizumab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

AbbVie gibt die Zulassung von SKYRIZI® (Risankizumab) durch die Europäische Kommission zur Behandlung pädiatrischer Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bekannt AbbVie gibt die Zulassung von SKYRIZI® (Risankizumab) durch die Europäische Kommission zur Behandlung pädiatrischer Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bekannt USA - Englisch USA - Englisch Nachrichten bereitgestellt von AbbVie 23. Juni 2026, 03:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen SKYRIZI® (Risankizumab) erweitert seine Indikation für Kinder und Jugendliche ab sechs Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis 1 Die Zulassung basierte auf den entscheidenden Phase-3-Studien OptIMMize-1 und OptIMMize-2, die eine neue 55-mg-Fert

Unternehmensmitteilung