AbbVie reicht sBLA für SKYRIZI SC-Induktion bei Morbus Crohn ein

AbbVie hat einen ergänzenden BLA-Antrag bei der FDA für die subkutane Induktionsdosierung von Risankizumab-rzaa bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn eingereicht. Die Einreichung wird durch positive Daten der Phase-3-Studie AFFIRM unterstützt. Bei Genehmigung erhielten Patienten die Möglichkeit einer SC-Induktion anstelle der derzeit zugelassenen IV-Induktion vor der Fortsetzung der Erhaltungstherapie alle acht Wochen.

Kernfakten

Eingereicht: 27. Apr. 2026, 12:05
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: ABBVAbbVie
Asset: risankizumab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

AbbVie reicht Zulassungsantrag bei der FDA für SKYRIZI® (Risankizumab-rzaa) subkutane Induktion bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn ein AbbVie reicht Zulassungsantrag bei der FDA für SKYRIZI® (Risankizumab-rzaa) subkutane Induktion bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn ein News bereitgestellt von AbbVie 27. April 2026, 08:05 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Einreichung durch Daten der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie AFFIRM unterstützt Bei Genehmigung erhalten erwachsene Patienten mit Morbus Crohn eine zusätzliche Option für die Induktion von Risankizumab-rzaa, das bereits für die intravenöse (IV) Induktion zugelassen ist NORTH CHICAGO, Ill., 27. April 2026 /PRNewswire/ --

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