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WesentlichAntrag eingereicht

AbbVie reicht EMA-Antrag für SKYRIZI SC-Induktion bei Morbus Crohn ein

AbbVie hat einen Zulassungsantrag bei der EMA für die subkutane Induktionsdosierung von Risankizumab bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn eingereicht. Der Antrag wird durch positive Daten der Phase-3-Studie AFFIRM unterstützt. Bei Genehmigung hätten Patienten die Möglichkeit, die Induktion per subkutaner Injektion statt über die derzeit zugelassene intravenöse Route zu erhalten.

Kernfakten

Eingereicht
27. Aug. 2026, 06:00
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Neutral
Unternehmen
ABBVAbbVie
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

AbbVie reicht Zulassungsantrag bei EMA für SKYRIZI® (Risankizumab) subkutane Induktion bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn ein AbbVie reicht Zulassungsantrag bei EMA für SKYRIZI® (Risankizumab) subkutane Induktion bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn ein News bereitgestellt von AbbVie 27. Aug. 2026, 02:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Antrag durch Daten der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie AFFIRM unterstützt Bei Genehmigung erhalten erwachsene Patienten mit Morbus Crohn eine zusätzliche Option für die Induktion von Risankizumab, das bereits für die intravenöse Induktion zugelassen ist NORTH CHICAGO, Ill., 27. Aug. 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) gab heute bekan

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