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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
AbbVie: FDA genehmigt DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) für BPDCN
FDA genehmigte DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) für erwachsene BPDCN-Patienten und machte es damit zum ersten CD123-zielgerichteten ADC, der für diese Indikation zugelassen wurde. Die Zulassung stützt sich auf Phase 1/2 CADENZA-Studiendaten, die eine zusammengesetzte Komplettremission von 69,7 % bei neu diagnostizierten Patienten und 15,7 % bei rezidivierten/refraktären Patienten zeigten.
Kernfakten
- Eingereicht
- 27. Mai 2026, 22:18
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ABBVAbbVie- Asset
- Decnupaz
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- N neu diagnostiziert
- 33
- N rezidiviert refraktär
- 51
- medianes Ansprechdauer neu diagnostiziert
- 9,7 Monate
- zusammengesetzte Komplettremission neu diagnostiziert
- 69,7 %
- medianes Ansprechdauer rezidiviert refraktär
- 9,2 Monate
- zusammengesetzte Komplettremission rezidiviert refraktär
- 15,7 %
Auszug aus der Quelle
U.S. FDA genehmigt DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) zur Behandlung erwachsener Patienten mit blastozytärem plasmazytoiden dendritischen Zellneoplasma, einer ultra-seltenen und aggressiven Blutkrebserkrankung mit begrenzten Behandlungsoptionen U.S. FDA genehmigt DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) zur Behandlung erwachsener Patienten mit blastozytärem plasmazytoiden dendritischen Zellneoplasma, einer ultra-seltenen und aggressiven Blutkrebserkrankung mit begrenzten Behandlungsoptionen News bereitgestellt von AbbVie 27. Mai 2026, 18:18 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen - DECNUPAZ ist der erste und einzige Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das für blastozytäres plasmazytoides dendritisches Zellneoplasma (BPDCN) zugelassen ist und ambulant
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27. Mai 2026
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