GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 Registeraktualisierung

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teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT07605416 Registeraktualisierung

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Incyte präsentiert INCB161734- und INCA33890-Daten auf dem ESMO 2026 und plant Phase-3-Studien 2027 bei CRC

Incyte hat neue Phase-1-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für INCB161734 (KRAS-G12D-Inhibitor) bei PDAC und CRC sowie für INCA33890 bei MSS-CRC auf dem ESMO-Kongress 2026 vorgestellt. Die Daten unterstützen die laufende DAWN-303-Phase-3-Studie in der Erstlinientherapie bei PDAC (Topline-Ergebnisse 2028) und die geplanten Phase-3-Studien bei CRC (DAWN-302) und adjuvantem PDAC, die beide 2027 beginnen sollen. Neue Kooperationen mit BMS und Synnovation für INCB161734-Kombinationen bei PDAC wurden angekündigt.

Genmab berichtet aktualisierte Ph2-Daten: Petosemtamab + Pembrolizumab medianes OS 28,2 Monate bei 1L r/m HNSCC

Aktualisierte Phase-2-Ergebnisse zeigen ein medianes OS von 28,2 Monaten, ORR 63 % (19 % CR), mPFS 9,0 Monate bei 43 Wirksamkeits-evaluable Patienten mit 1L PD-L1+ r/m HNSCC; Ansprechen wurde in HPV- und PD-L1-Subgruppen beobachtet mit dauerhaftem Nutzen (55 % der Ansprecher nach 24 Monaten). Die Phase-3-Studie LiGeR-HN1 in derselben Indikation läuft weiter.

Genmab berichtet aktualisierte Phase-2-Petosemtamab-plus-Chemo-Daten bei mCRC auf dem ESMO 2026

Aktualisierte Nachbeobachtung aus der Phase-2-Studie (NCT03526835) von Petosemtamab plus FOLFOX oder FOLFIRI zeigte bestätigte/unbestätigte ORR von 75 % in der 1L und 67 % in der 2L bei mCRC (81 % bei 1L linksseitigen Tumoren), mit hohen Krankheitskontrollraten und reifender Dauerhaftigkeit. Diese Daten wurden auf dem ESMO-Kongress 2026 präsentiert und untermauern die laufenden Phase-3-Studien LiGeR-CRC1 und LiGeR-CRC2.

Genmab und Incyte geben klinische Studienzusammenarbeit für Petosemtamab + INCB161734 bei KRAS G12D-mutiertem mCRC bekannt

Genmab wird eine neue Phase-1/2-Studie zu Petosemtamab in Kombination mit INCB161734 von Incyte und einer Standard-Chemotherapie in der Erstlinientherapie des KRAS G12D-mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms sponsern. Incyte wird die Studie mitfinanzieren und seinen KRAS G12D-Inhibitor bereitstellen. Dies erweitert die Entwicklung von Petosemtamab um eine neuartige Kombination in einem Bereich mit hohem ungedecktem Bedarf.

Incyte und Genmab geben klinische Studienzusammenarbeit für INCB161734 + Petosemtamab bei KRAS G12D mCRC bekannt

Incyte und Genmab sind eine klinische Studienzusammenarbeit eingegangen. Genmab wird eine Phase-1/2-Studie sponsern und durchführen, in der Incytes INCB161734 (KRAS-G12D-Inhibitor) in Kombination mit Genmabs Petosemtamab und einer Standard-Chemotherapie bei erstliniger KRAS-G12D-mutierter metastatischer kolorektaler Krebserkrankung untersucht wird. Incyte wird die Studie mitfinanzieren und INCB161734 bereitstellen.

Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Incyte präsentiert Daten zu INCB161734, INCA33890, INCB123667 auf dem ESMO 2026

Incyte wird neue Sicherheits-/Wirksamkeitsdaten für seinen investigativen KRAS-G12D-Inhibitor INCB161734 (bei CRC und PDAC), den TGFβR2×PD-1-Bispezifischen INCA33890 (bei MSS-CRC) und den CDK2-Inhibitor INCB123667 (bei rezidivierendem Ovarialkarzinom) als schnelle mündliche Präsentationen auf dem ESMO-Kongress 2026 (23.–27. Oktober) vorstellen. Die Wirkstoffe befinden sich in laufenden Phase-3-Programmen; eine Investoren-Webcast ist für den 26. Oktober geplant, um die Daten zu besprechen.

Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT07463807 Registeraktualisierung

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rinatabart sesutecan · NCT07539311 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT05932680 Registeraktualisierung

primäres Studienende: 2026-06 → 2027-01; Studienende: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · NCT05791409 Registeraktualisierung

Abschluss: 2032-11 → 2032-12; Länder: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline zeigt 45.9% ORR, 12.1 Mon. mDOR bei PROC

Genmab hat positive Phase-2-Teil-C-Topline-Ergebnisse für Rina-S-Monotherapie bei stark vorbehandelten platinresistenten Eierstockkrebspatientinnen berichtet. Die Daten zeigten eine ORR von 45,9 % einschließlich 5 CRs, eine mDOR von 12,1 Monaten mit 51 % der Responder, die nach 1 Jahr noch andauerten, und eine mPFS von 9,5 Monaten unabhängig von der FRα-Expression oder vorheriger Mirvetuximab-Therapie. Diese Ergebnisse unterstützen die laufende Phase-3-Studie RAINFOL-02 bei PROC.

Epcoritamab · NCT07126236 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2031-12 → 2031-12-27; Abschluss: 2031-12 → 2031-12-27; Länder: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

Teclistamab · NCT06948084 Registeraktualisierung

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Teclistamab · NCT07605416 Registeraktualisierung

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JNJ präsentiert modellbasierte Analysen von MajesTEC-3 auf der IMS, die einen potenziellen langfristigen Überlebensvorteil von TECVAYLI + DARZALEX FASPRO zeigen

Neue modellbasierte und Post-hoc-Analysen aus der laufenden Phase-3-Studie MajesTEC-3 wurden auf dem Jahrestreffen der International Myeloma Society vorgestellt. Die Daten prognostizieren, dass etwa 87 % der Patienten, die die Kombination bereits in der Zweitlinie erhalten, ein Mortalitätsrisiko erreichen können, das mit der Allgemeinbevölkerung vergleichbar ist, bedingt durch eine 90-prozentige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression.

Genmab: TEPKINLY + R2 von der EC für 2L R/R follikuläres Lymphom zugelassen

Die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für TEPKINLY (Epcoritamab) plus Lenalidomid und Rituximab bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach einer Vortherapie. Dies ist die erste bispezifische Therapie, die in Europa für die Zweitlinienbehandlung des follikulären Lymphoms zugelassen ist und bietet eine zeitlich begrenzte, chemotherapiefreie Option. Die Zulassung stützt sich auf die Phase-3-Studie EPCORE FL-1, die eine 79%ige Risikoreduktion für Progression oder Tod im Vergleich zu R2 allein zeigte.

AbbVie: EC genehmigt TEPKINLY + R2 bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom

Die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für TEPKINLY (Epcoritamab) plus Lenalidomid und Rituximab bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom nach einer Vortherapie. Dadurch werden die Phase-3-Daten der EPCORE FL-1-Studie in ein zugelassenes, chemotherapiefreies Zweitlinienregime in Europa umgewandelt.

JNJ: CHMP empfiehlt teclistamab + daratumumab für RRMM

CHMP gab eine positive Stellungnahme für eine Type-II-Variation ab, die die EU-Zulassung von teclistamab erweitert und die Kombinationsanwendung mit daratumumab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplen Myelom nach ≥1 Vortherapie einschließt. Die Empfehlung basiert auf MajesTEC-3-Phase-3-Daten, die statistisch signifikante PFS- und OS-Vorteile gegenüber daratumumab-basierten Regimen nach Prüferwahl zeigen.

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Phase 3 erreichte PFS-Endpunkt für Epcoritamab + Lenalidomid

Die Phase-3-Studie EPCORE DLBCL-4 erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante 60%ige Risikoreduktion für Progression oder Tod (HR 0.40) versus R-GemOx bei R/R DLBCL. Genmab und AbbVie werden nun mit diesen Daten globale Zulassungsbehörden kontaktieren.

JNJ: CHMP befürwortet TECVAYLI + Daratumumab für 2L+ RRMM

CHMP gab eine positive Stellungnahme ab und empfiehlt die EU-Zulassung von Teclistamab plus Daratumumab für rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom nach ≥1 Vortherapie. Die Empfehlung stützt sich auf Phase-3-Daten der MajesTEC-3-Studie, die statistisch signifikante PFS- und OS-Vorteile gegenüber der Standardtherapie zeigen. Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Europäische Kommission könnte die Kombination zu einem neuen Standard in der Zweitlinienbehandlung werden.