Genmab: TEPKINLY + R2 von der EC für 2L R/R follikuläres Lymphom zugelassen

Die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für TEPKINLY (Epcoritamab) plus Lenalidomid und Rituximab bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach einer Vortherapie. Dies ist die erste bispezifische Therapie, die in Europa für die Zweitlinienbehandlung des follikulären Lymphoms zugelassen ist und bietet eine zeitlich begrenzte, chemotherapiefreie Option. Die Zulassung stützt sich auf die Phase-3-Studie EPCORE FL-1, die eine 79%ige Risikoreduktion für Progression oder Tod im Vergleich zu R2 allein zeigte.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Juli 2026, 17:59
Ereignis: EMA-Stellungnahme
Richtung: Positiv
Unternehmen: GMABGenmab
Asset: epcoritamab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
komplettes Ansprechen: 74% vs 43%
Hazard Ratio: 0.21
Gesamtansprechrate: 96% vs 81%

Auszug aus der Quelle

Genmab gibt bekannt, dass TEPKINLY® (Epcoritamab) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab von der Europäischen Kommission zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom zugelassen wurde Pressemitteilung KOPENHAGEN, Dänemark; 6. Juli 2026 TEPKINLY ® (Epcoritamab) plus Lenalidomid und Rituximab (R 2 ) ist die erste und einzige bispezifische Therapie, die in Europa für die Behandlung des follikulären Lymphoms in der Zweitlinie zugelassen ist und eine chemotherapiefreie Option bietet In der Phase-3-Studie EPCORE ® FL-1 zeigte die zeitlich begrenzte Therapie mit TEPKINLY + R 2 ein signifikant überlegenes progressionsfreies Überleben und Gesamtansprechraten im Vergleich zu R 2 , wobei etwa drei von vier Patienten ein komplettes Ansprechen erreichten Genmab A/S (Nas

Unternehmensmitteilung