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epcoritamab · Genmab (GMAB)

Indikation: Rückfall/refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Antrag: Phase 3 trial NCT04628494
Auch bekannt als: GEN3013, DuoBody-CD3xCD20, EPKINLY, TEPKINLY

Unternehmen

Genmab ist ein in Kopenhagen ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf Antikörpertherapeutika zur Behandlung von Krebs spezialisiert hat. Die proprietären Antikörpertechnologien von Genmab sind DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody und HexElect. Johnson & Jo…

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Im Kalender

18

Feb 2027

18. Feb. 2027

in 155 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT06723457 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Apr 2027

30. Apr. 2027

in 226 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT06510491 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

10

Aug 2027

10. Aug. 2027

in 328 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT06112847 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

24

Nov 2027

24. Nov. 2027

in 434 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT05852717 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Jan 2028

~ Jan 2028

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT06931652 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

16

Jul 2028

16. Juli 2028

in 669 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT06575686 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Okt 2028

~ Okt 2028

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT07819214 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

31

Dez 2028

31. Dez. 2028

in 837 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT07783594 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mär 2029

~ Mär 2029

epcoritamab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05791409 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

08

Jun 2029

8. Juni 2029

in 996 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT07218510 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2029

31. Dez. 2029

in 1202 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT07738887 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Mai 2030

31. Mai 2030

in 1353 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT07097363 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

07

Jan 2031

7. Jan. 2031

in 1574 Tagen

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT06919939 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Sep 2031

30. Sept. 2031

in 1840 Tagen

epcoritamab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07283679 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Dez 2031

~ Dez 2031

epcoritamab: Die Phase 2-Studie NCT07126236 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

~

Nov 2037

~ Nov 2037

epcoritamab: Die Phase 3-Studie NCT06191744 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

6. Juli 2026

17:59

Genmab: TEPKINLY + R2 von der EC für 2L R/R follikuläres Lymphom zugelassen

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Entscheidungsrelevant

6. Juli 2026

17:45

AbbVie: EC genehmigt TEPKINLY + R2 bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Entscheidungsrelevant

29. Juni 2026

20:14

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Phase 3 erreichte PFS-Endpunkt für Epcoritamab + Lenalidomid

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen8 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Phase 3 erreichte PFS-Endpunkt für Epcoritamab + Lenalidomid

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

107 von 577 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GMABGenmabEigentümer

ABBVAbbViePartner

ABBVAbbVieEigentümer

GMABGenmabPartner

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07738887	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2029	44	0 von 29 Standorten in den USA
NCT06112847	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	10. Aug. 2027	29	2 von 2 Standorten in den USA
NCT04628494	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	13. Okt. 2025	483	15 von 186 Standorten in den USA
NCT04358458	Phase 1/2	Abgebrochen	21. Nov. 2022	46	7 von 17 Standorten in den USA
NCT06510361	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2026	35	3 von 3 Standorten in den USA
NCT07126236	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2031	80	0 von 15 Standorten in den USA
NCT06575686	Phase 2	Ausgesetzt	16. Juli 2028	33	2 von 2 Standorten in den USA
NCT06723457	Phase 2	Rekrutierung läuft	18. Feb. 2027	34	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06510491	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Apr. 2027	20	3 von 3 Standorten in den USA
NCT05852717	Phase 2	Rekrutierung läuft	24. Nov. 2027	35	4 von 4 Standorten in den USA
NCT06191744	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2037	1095	58 von 266 Standorten in den USA
NCT06919939	Phase 2	Rekrutierung läuft	7. Jan. 2031	26	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07783594	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2028	40	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07097363	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Mai 2030	18	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06931652	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2028	60	0 von 13 Standorten in den USA
NCT05791409	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. März 2029	112	0 von 24 Standorten in den USA
NCT07218510	Phase 2	Rekrutierung läuft	8. Juni 2029	33	7 von 7 Standorten in den USA
NCT07819214	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Okt. 2028	24	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07283679	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	30. Sept. 2031	30	1 von 1 Standorten in den USA

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teclistamabRückfall oder refraktäres multiples Myelom nach mindestens einer Vortherapie