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rinatabart sesutecan · Genmab (GMAB)

Indikation: platinresistenter Eierstockkrebs
Auch bekannt als: Rina-S, Rina-S®, GEN1184

Unternehmen

Genmab ist ein in Kopenhagen ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf Antikörpertherapeutika zur Behandlung von Krebs spezialisiert hat. Die proprietären Antikörpertechnologien von Genmab sind DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody und HexElect. Johnson & Jo…

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Im Kalender

Jul 2027

~ Jul 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05579366 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Sep 2027

~ Sep 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: Die Phase 3-Studie NCT07604766 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Nov 2027

22. Nov. 2027

in 387 Tagen

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: Die Phase 2-Studie NCT07288177 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Sep 2028

~ Sep 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: Die Phase 2-Studie NCT07539311 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Okt 2028

~ Okt 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: Die Phase 3-Studie NCT07225270 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aug 2029

~ Aug 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: Die Phase 3-Studie NCT07166094 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2029

~ Dez 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: Die Phase 3-Studie NCT07564141 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

6. Okt. 2026

15:20

GMABGenmab

rinatabart sesutecan · NCT07539311 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov5 Aktualisierungen

3. Okt. 2026

19:40

GMABGenmab

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline zeigt 45.9% ORR, 12.1 Mon. mDOR bei PROC

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 23. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline zeigt 45.9% ORR, 12.1 Mon. mDOR bei PROC

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline zeigt 45.9% ORR, 12.1 Mon. mDOR bei PROC

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

221 von 588 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GMABGenmabEigentümer

Unternehmensmitteilung 3. Okt. 2026
Unternehmensmitteilung 23. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07166094	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2029	660	69 von 177 Standorten in den USA
NCT07604766	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2027	82	0 von 17 Standorten in den USA
NCT07539311	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2028	160	7 von 17 Standorten in den USA
NCT07288177	Phase 2	Rekrutierung läuft	22. Nov. 2027	240	21 von 91 Standorten in den USA
NCT06619236	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	18. Aug. 2026	584	72 von 177 Standorten in den USA
NCT07225270	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2028	544	9 von 34 Standorten in den USA
NCT05579366	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Juli 2027	952	37 von 66 Standorten in den USA
NCT07564141	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2029	688	6 von 9 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Genmab

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epcoritamabRückfall/refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)INCB161734kolorektales Karzinom, duktales Adenokarzinom des Pankreas, Eierstockkrebs petosemtamabErstlinienbehandlung des KRAS G12D-mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms teclistamabRückfall oder refraktäres multiples Myelom nach mindestens einer Vortherapie