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EntscheidungsrelevantEMA-Stellungnahme

AbbVie: EC genehmigt TEPKINLY + R2 bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom

Die Europäische Kommission erteilte die Marktzulassung für TEPKINLY (Epcoritamab) plus Lenalidomid und Rituximab bei rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom nach einer Vortherapie. Dadurch werden die Phase-3-Daten der EPCORE FL-1-Studie in ein zugelassenes, chemotherapiefreies Zweitlinienregime in Europa umgewandelt.

Kernfakten

Eingereicht
6. Juli 2026, 17:45
Ereignis
EMA-Stellungnahme
Richtung
Positiv
Unternehmen
ABBVAbbVie
Belegstatus
Belegt
CR
74 % vs 43 %
HR
0,21
ORR
96 % vs 81 %

Auszug aus der Quelle

AbbVie gibt bekannt, dass TEPKINLY® (Epcoritamab) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab von der Europäischen Kommission zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom zugelassen wurde AbbVie gibt bekannt, dass TEPKINLY® (Epcoritamab) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab von der Europäischen Kommission zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom zugelassen wurde USA - Englisch USA - Englisch Nachricht bereitgestellt von AbbVie 06. Juli 2026, 13:45 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen TEPKINLY® (Epcoritamab) plus Lenalidomid und Rituximab (R2) ist die erste und einzige bispezifische Therapie, die in Europa zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom in d

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