VTRS Viatris

Viatris beginnt mit Übernahmeangebot zum Erwerb von Pacira BioSciences

Viatris hat ein Übernahmeangebot zum Erwerb aller ausstehenden Aktien von Pacira für 36,50 $ pro Aktie in bar begonnen. Das Angebot soll am 16. November 2026 auslaufen, vorbehaltlich Bedingungen einschließlich einer Mindestannahmeschwelle und der kartellrechtlichen Freigabe nach dem HSR. Der Vorstand von Pacira empfiehlt den Aktionären einstimmig, ihre Aktien anzubieten.

Viatris erhält FDA-Zulassung für RYZUMVI (Phentolamin-Augentropfenlösung 0,75 %) zur Behandlung von Presbyopie

Die FDA hat RYZUMVI zur Behandlung von Presbyopie bei Erwachsenen zugelassen und damit die bestehende Indikation für die pharmakologisch induzierte Mydriasis erweitert. Dies ist die erste und einzige von der FDA zugelassene Augentropfenlösung für Presbyopie in dieser Formulierung. Viatris sucht einen US-amerikanischen Vermarktungspartner für die neue Indikation im Rahmen seiner bestehenden globalen Lizenzvereinbarung mit Opus Genetics.

Viatris erwirbt Pacira BioSciences für EXPAREL und ZILRETTA

Viatris hat der Übernahme von Pacira BioSciences zugestimmt und fügt damit zwei vermarktete, patentgeschützte nicht-opioide Schmerzmittel, EXPAREL und ZILRETTA, hinzu. Der Deal fördert die Strategie von Viatris für innovative Arzneimittel und erweitert seine US-amerikanische kommerzielle Präsenz, den Marktzugang, die medizinischen Angelegenheiten und die internationale Infrastruktur.

Harrow schließt den Erwerb von TYRVAYA (Vareniclin-Nasenspray) von Viatris ab

Harrow hat den Erwerb der weltweiten Rechte (ohne Japan) am von der FDA zugelassenen Nasenspray TYRVAYA gegen trockene Augen von Viatris abgeschlossen. Der Deal fügt eine differenzierte, tropfenfreie Therapie gegen trockene Augen (DED) zur Ergänzung von Harrows VEVYE hinzu, erweitert sein kommerzielles Team für die Augenoberfläche um etwa 40 Mitarbeiter und wird voraussichtlich mehr als 30 Millionen US-Dollar Umsatz im Jahr 2027 beitragen.

alimatravir · NCT07044297 Registeraktualisierung

Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Viatris: WAKIX (Pitolisant) in Japan für Narkolepsie und OSAS-EDS zugelassen

Japans Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat die Marktzulassung für WAKIX (Pitolisant) bei Narkolepsie (Typ 1 und 2) und exzessiver Tagesschläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom erteilt. Die Zulassung stützt sich auf inländische Phase-3-Studien und internationale Untersuchungen. WAKIX wird damit zum ersten Histamin-H3-Rezeptor-Antagonisten/Inversen Agonisten, der in Japan für diese Indikationen zugelassen ist.

Viatris: FDA genehmigt Gwyn Lo (Norelgestromin/Ethinylestradiol-Pflaster)

Die FDA hat Gwyn Lo, ein neues niedrig dosiertes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum-Pflaster, zugelassen. Das Produkt soll noch in diesem Jahr kommerziell erhältlich sein und ergänzt das Portfolio von Viatris um ein neues Markenprodukt.

Harrow erwirbt weltweite Rechte an TYRVAYA von Viatris

Harrow hat eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme der weltweiten Rechte an dem bereits zugelassenen Nasenspray-Trockenauge-Produkt TYRVAYA (Vareniclin) von Viatris für 30 Millionen US-Dollar in bar bei Abschluss plus bis zu 70 Millionen US-Dollar in Umsatzmeilensteinen unterzeichnet. Die Transaktion ergänzt das Trockenauge-Portfolio von Harrow um ein zweites, komplementäres Wirkmechanismus-Produkt neben VEVYE und soll im zweiten Halbjahr 2026 abgeschlossen werden.

Merck unterzeichnet freiwillige Lizenzvereinbarungen für Alimatravir (MK-8527) in 129 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Merck hat sieben gebührenfreie freiwillige Lizenzvereinbarungen mit Generikaherstellern in Indien und Subsahara-Afrika abgeschlossen, die 129 Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen abdecken. Die Vereinbarungen wurden unterzeichnet, während die Phase-3-Studien noch rekrutieren, was eine frühzeitige Generikaentwicklung und regionale Produktionsplanung vor einer möglichen Zulassung ermöglicht.

Opus Genetics: FDA setzt PDUFA für Phentolamine 0.75% Presbyopie-sNDA auf den 17. Okt. 2026

Die FDA hat die sNDA für Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% bei Presbyopie angenommen und ein PDUFA-Aktionsdatum auf den 17. Oktober 2026 festgelegt. Die Annahme der Einreichung legt einen definierten regulatorischen Zeitplan für das Small-Molecule-Asset fest. Keine weiteren regulatorischen Meilensteine für die Gentherapie-Pipeline werden durch dieses Dokument geändert.

Opus Genetics reicht sNDA für Phentolamin 0,75 % bei Presbyopie ein

Opus Genetics hat eine ergänzende Zulassungsantrag (sNDA) für Phentolamin-Augentropfen 0,75 % zur Behandlung von Presbyopie eingereicht. Die FDA wird voraussichtlich bis Ende 2026 eine regulatorische Entscheidung treffen. Diese Einreichung ergänzt das potenzielle neue kommerzielle Indikationsgebiet des mit Partnern entwickelten niedermolekularen Programms des Unternehmens.

Opus Genetics: Viatris reicht sNDA für Phentolamin bei Presbyopie ein

Viatris hat am 17. Dez. 2025 eine sNDA bei der FDA für Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% bei Presbyopie eingereicht. Die Einreichung basiert auf positiven VEGA-3 Phase-3-Daten, die die in VEGA-2 bestätigte Wirksamkeit, Sicherheit und Haltbarkeit bestätigen. Es wurde weder ein PDUFA-Datum noch eine Annahmeentscheidung bekannt gegeben.

Viatris reicht NDA für niedrig dosiertes wöchentliches Estrogenpflaster ein

Viatris reichte den NDA für sein niedrig dosiertes wöchentliches Estrogenpflaster Ende Q3 2025 bei der FDA ein. Das Unternehmen erwartet die Zulassung bis Mitte 2026. Dies bringt das Asset von der Entwicklung in die regulatorische Prüfung.