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WesentlichAntrag eingereicht

Opus Genetics reicht sNDA für Phentolamin 0,75 % bei Presbyopie ein

Opus Genetics hat eine ergänzende Zulassungsantrag (sNDA) für Phentolamin-Augentropfen 0,75 % zur Behandlung von Presbyopie eingereicht. Die FDA wird voraussichtlich bis Ende 2026 eine regulatorische Entscheidung treffen. Diese Einreichung ergänzt das potenzielle neue kommerzielle Indikationsgebiet des mit Partnern entwickelten niedermolekularen Programms des Unternehmens.

Kernfakten

Eingereicht
8. Jan. 2026, 12:10
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Positiv
Unternehmen
IRDOpus Genetics
Asset
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics hebt Fortschritte 2025 und bevorstehende Katalysatoren 2026 hervor - Multi-Asset-Pipeline mit signifikanten geplanten Daten-Readouts und Meilensteinen - - Zwei führende ophthalmologische Gentherapie-Programme in klinischen Studien mit neuen Daten, die für 2026 erwartet werden - - Ergänzender Zulassungsantrag (sNDA) für die Partnerbehandlung von Presbyopie eingereicht - - Unternehmenspräsentation auf der J.P. Morgan Healthcare Conference am Donnerstag, 15. Januar, um 8:15 Uhr PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 8. Januar 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (das „Unternehmen“, „Opus“ oder „Opus Genetics“), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Gentherapien zur Wiederherstellung de

SEC 8-K

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