MRK MSD

remigromig · NCT06957080 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2027-03-01 → 2027-01-11; Abschluss: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 Registeraktualisierung

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Belzutifan · NCT07700758 Registeraktualisierung

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Tulisokibart · NCT06651281 Registeraktualisierung

primäre Endpunkte: ['Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben', 'Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE abbrechen'] → ['Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben', 'Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE abbrechen', 'Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben', 'Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE abbrechen']

intismeran autogene · NCT07513376 Registeraktualisierung

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Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA verlängert bis 3. März 2027 für mCRC

Die FDA hat das PDUFA-Zieldatum für die zanzalintinib + atezolizumab-NDA bei zuvor behandeltem metastasiertem CRC um drei Monate auf den 3. März 2027 verlängert, nachdem Exelixis aktualisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten eingereicht hatte. Die NDA basiert auf der Phase-3-Studie STELLAR-303, die den primären OS-Endpunkt in der ITT-Population erreicht hat.

Zanzalintinib · NCT07489495 Registeraktualisierung

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Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA zur vorrangigen Prüfung bei Endometriumkarzinom angenommen

Die U.S. FDA hat eine Zulassungsantrag für ein Biologikum für sacituzumab tirumotecan zur vorrangigen Prüfung angenommen, basierend auf Phase-3-TroFuse-005-Daten bei bestimmten Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom. Dies fördert den regulatorischen Weg für den Antikörper-Wirkstoff-Konjugat.

Sacituzumab Tirumotecan · NCT06780111 Registeraktualisierung

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Belzutifan · NCT05468697 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2026-10-22 → 2026-12-22; Abschluss: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 Registry-Aktualisierung

Status: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; primäres Studienende: 2029-05 → 2029-12; Studienende: 2029-05 → 2031-05; Teilnehmerzahl: 410 → 450; primäre Endpunkte: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; Länder: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

Zanzalintinib · NCT07049926 Registeraktualisierung

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Merck KEYTRUDA Monotherapie Phase 3 KEYNOTE-C93 erreicht primären PFS-Endpunkt bei dMMR-Endometriumkarzinom

Die Phase-3-Studie KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 hat gezeigt, dass die Pembrolizumab-Monotherapie das progressionsfreie Überleben im Vergleich zur Carboplatin-Paclitaxel-Chemotherapie (HR 0,57) als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem dMMR-Endometriumkarzinom signifikant verbessert, mit verbesserter Lebensqualität und ohne neue Sicherheits-signale. Die Gesamtüberlebensdaten sind noch unreif. Die Ergebnisse wurden auf dem ESMO 2026 präsentiert und in The Lancet veröffentlicht.

Merck Sacituzumab Tirumotecan BLA zur vorrangigen Prüfung bei Endometriumkarzinom angenommen

Die FDA hat die BLA zur vorrangigen Prüfung angenommen und ein PDUFA-Datum auf den 15. Juni 2027 festgelegt. Die Einreichung basiert auf positiven Phase-3-Ergebnissen von TroFuse-005, die statistisch signifikante Verbesserungen des OS und PFS im Vergleich zur Chemotherapie zeigten.

Calderasib · NCT07190248 Registeraktualisierung

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Genmab berichtet aktualisierte Ph2-Daten: Petosemtamab + Pembrolizumab medianes OS 28,2 Monate bei 1L r/m HNSCC

Aktualisierte Phase-2-Ergebnisse zeigen ein medianes OS von 28,2 Monaten, ORR 63 % (19 % CR), mPFS 9,0 Monate bei 43 Wirksamkeits-evaluable Patienten mit 1L PD-L1+ r/m HNSCC; Ansprechen wurde in HPV- und PD-L1-Subgruppen beobachtet mit dauerhaftem Nutzen (55 % der Ansprecher nach 24 Monaten). Die Phase-3-Studie LiGeR-HN1 in derselben Indikation läuft weiter.

Eikon (EIKN) präsentiert aktualisierte EIK1001 + Pembro/Chemo-Daten aus TeLuRide-005 auf dem ESMO 2026

Eikon hat aktualisierte Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der Phase-2-Studie TeLuRide-005 von EIK1001 plus Pembrolizumab und Chemotherapie in der Erstlinientherapie des Stadium-4-NSCLC auf dem ESMO-Kongress vorgestellt. Die laufende adaptive Phase-2/3-Studie TeLuRide-008 nimmt weiterhin aktiv Patienten auf, wobei eine vordefinierte Interimanalyse zur Dosisauswahl nun für das 2. Halbjahr 2027 vorgesehen ist.

Merck sacituzumab tirumotecan Phase 3 OptiTROP-Lung06 erreicht primären PFS-Endpunkt

Die Phase-3-Studie OptiTROP-Lung06 mit sacituzumab tirumotecan bei zuvor behandeltem fortgeschrittenem NSCLC hat ihren primären Endpunkt erreicht. Sacituzumab tirumotecan verbesserte das PFS im Vergleich zu Docetaxel signifikant (HR 0,49, Median 15,0 vs. 5,7 Monate).

Lilly olomorasib ESMO 2026 Daten zeigen dauerhafte Erstlinienaktivität bei KRAS G12C NSCLC

Lilly präsentierte aktualisierte Phase-1/2- und Phase-3-Safety-Lead-in-Daten auf dem ESMO 2026, die dauerhafte Ansprechraten für Olomorasib plus Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie in der Erstlinie bei KRAS G12C-mutiertem NSCLC zeigten. Das Unternehmen leitete die ersten randomisierten Phase-3-Daten aus SUNRAY-01 für das erste Halbjahr 2027.

Genmab berichtet aktualisierte Phase-2-Petosemtamab-plus-Chemo-Daten bei mCRC auf dem ESMO 2026

Aktualisierte Nachbeobachtung aus der Phase-2-Studie (NCT03526835) von Petosemtamab plus FOLFOX oder FOLFIRI zeigte bestätigte/unbestätigte ORR von 75 % in der 1L und 67 % in der 2L bei mCRC (81 % bei 1L linksseitigen Tumoren), mit hohen Krankheitskontrollraten und reifender Dauerhaftigkeit. Diese Daten wurden auf dem ESMO-Kongress 2026 präsentiert und untermauern die laufenden Phase-3-Studien LiGeR-CRC1 und LiGeR-CRC2.

Genmab und Incyte geben klinische Studienzusammenarbeit für Petosemtamab + INCB161734 bei KRAS G12D-mutiertem mCRC bekannt

Genmab wird eine neue Phase-1/2-Studie zu Petosemtamab in Kombination mit INCB161734 von Incyte und einer Standard-Chemotherapie in der Erstlinientherapie des KRAS G12D-mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms sponsern. Incyte wird die Studie mitfinanzieren und seinen KRAS G12D-Inhibitor bereitstellen. Dies erweitert die Entwicklung von Petosemtamab um eine neuartige Kombination in einem Bereich mit hohem ungedecktem Bedarf.

Enlicitid · NCT07614984 Registeraktualisierung

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Tulisokibart · NCT07133633 Registeraktualisierung

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Eikon Therapeutics präsentiert aktualisierte Phase-1/2-Daten für EIK1003 auf dem ESMO 2026

Eikon präsentierte aktualisierte Monotherapie- und Kombinationsdaten für seinen selektiven PARP1-Inhibitor EIK1003 auf dem ESMO-Kongress, die Verträglichkeit und vorläufige antitumorale Aktivität bei HRR-mutierten Krebsarten zeigten. Weitere Daten aus den PARP1-selektiven und WRN-Helikase-Programmen, einschließlich Dosisoptimierung von EIK1003 und neuen Kohorten, werden 2027 erwartet.

Merck/Moderna präsentieren Phase-3-INTerpath-001-Ergebnisse zu Intismeran plus KEYTRUDA auf dem ESMO 2026

Merck und Moderna gaben positive detaillierte RFS- und DMFS-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie INTerpath-001 zu Intismeran Autogene plus KEYTRUDA im Vergleich zu KEYTRUDA allein bei reseziertem Melanom im Stadium IIB-IV bekannt. Die Daten werden erstmals auf dem Presidential Symposium des ESMO-Kongresses 2026 präsentiert und wurden zur Veröffentlichung im NEJM angenommen. Die Unternehmen stehen auf Basis dieser Ergebnisse mit den Zulassungsbehörden in Kontakt.

Zanzalintinib · NCT07489495 Registeraktualisierung

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Belzutifan · NCT07700758 Registeraktualisierung

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pembrolizumab · NCT05578664 Registeraktualisierung

Status: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primäres Studienende: 2024-10 → 2028-03; Studienende: 2025-10 → 2031-02; Teilnehmerzahl: 81 → 85; Länder: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC-Zulassung für perioperative MIBC

Die Europäische Kommission hat Pembrolizumab plus Enfortumab Vedotin als neoadjuvante Behandlung gefolgt von einer adjuvanten Behandlung nach radikaler Zystektomie für Erwachsene mit resektablem muskelinvasivem Blasenkrebs unabhängig von der Cisplatin-Eignung zugelassen. Die Zulassung basiert auf der Phase-3-Studie KEYNOTE-B15/EV-304, die statistisch signifikante Verbesserungen beim ereignisfreien Überleben, Gesamtüberleben und der pathologischen Komplettremissionsrate im Vergleich zur neoadjuvanten Chemotherapie zeigte. Dies ist das erste PD-1-Inhibitor-plus-ADC-Regime, das in der EU für diese Indikation zugelassen wurde.

Enlicitid · NCT07614984 Registeraktualisierung

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