Exelixis: STELLAR-303 NLM-OS-Endpunkt statistisch nicht signifikant

Die finale NLM-Subgruppen-OS-Analyse zeigte einen nicht-signifikanten Trend zugunsten von Zanzalintinib + Atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Die ITT-Population hatte bereits ihren dual-primären OS-Endpunkt mit statistischer Signifikanz erreicht. Die NDA für die Kombination bleibt unter FDA-Prüfung mit einem PDUFA-Datum am 3. Dezember 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 22. Juni 2026, 12:00
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Neutral
Unternehmen: EXELExelixis
Asset: zanzalintinib
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 3. Dez. 2026 · Positiv
95-%-KI: 0.66–1.05
P-Wert: 0.1185
stratifizierter HR: 0.83
medianes OS Regorafenib: 12.7 Monate
medianes OS Zanza Atezo: 15.9 Monate

Auszug aus der Quelle

Exelixis gibt Update zur Phase-3-STELLAR-303-Studie zur Bewertung von Zanzalintinib in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom Exelixis gibt Update zur Phase-3-STELLAR-303-Studie zur Bewertung von Zanzalintinib in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom Exelixis gibt Update zur Phase-3-STELLAR-303-Studie zur Bewertung von Zanzalintinib in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) gab heute Ergebnisse der finalen Analyse des dual-primären Endpunkts Gesamtüberleben (OS) in der Teilmenge von Patienten ohne aktive Lebermetastasen (Non-Liver Metastases, NLM) in der Phase-3-S

Unternehmensmitteilung