Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Exelixis: STELLAR-303 NLM-OS-Endpunkt statistisch nicht signifikant
Die finale NLM-Subgruppen-OS-Analyse zeigte einen nicht-signifikanten Trend zugunsten von Zanzalintinib + Atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Die ITT-Population hatte bereits ihren dual-primären OS-Endpunkt mit statistischer Signifikanz erreicht. Die NDA für die Kombination bleibt unter FDA-Prüfung mit einem PDUFA-Datum am 3. Dezember 2026.
Kernfakten
- Eingereicht
- 22. Juni 2026, 12:00
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
EXELExelixis- Asset
- zanzalintinib
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- 95-%-KI
- 0.66–1.05
- P-Wert
- 0.1185
- stratifizierter HR
- 0.83
- medianes OS Regorafenib
- 12.7 Monate
- medianes OS Zanza Atezo
- 15.9 Monate
Auszug aus der Quelle
Exelixis gibt Update zur Phase-3-STELLAR-303-Studie zur Bewertung von Zanzalintinib in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom Exelixis gibt Update zur Phase-3-STELLAR-303-Studie zur Bewertung von Zanzalintinib in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom Exelixis gibt Update zur Phase-3-STELLAR-303-Studie zur Bewertung von Zanzalintinib in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) gab heute Ergebnisse der finalen Analyse des dual-primären Endpunkts Gesamtüberleben (OS) in der Teilmenge von Patienten ohne aktive Lebermetastasen (Non-Liver Metastases, NLM) in der Phase-3-S