Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

EXEL Exelixis

Exelixis Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Krebsbehandlungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Sein Molekül, Cabozantinib, ist unter dem Namen Cometriq zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem medullärem Schilddrüsenkarzinom und unter dem Namen Cabometyx zur Behandlung von Nieren- und Leberkre…

Erfasste Assets: cabozantinib, zanzalintinib

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für EXEL, inklusive kürzlich entschiedener.

Dezember 2026

Dez 2026

3. Dez. 2026

in 78 Tagen

EXELExelixis

Exelixis: FDA setzt PDUFA für zanzalintinib + atezolizumab bei mCRC auf den 3. Dez. 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)PositivSEC 8-K

August 2027

Aug 2027

1. Aug. 2027

in 319 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07511504 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dezember 2027

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 471 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06863311 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Februar 2028

Feb 2028

~ Feb 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07226063 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Feb 2028

29. Feb. 2028

in 531 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07428616 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

März 2028

Mär 2028

1. März 2028

in 532 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06959511 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2028

~ Mai 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07484139 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Juni 2028

Jun 2028

6. Juni 2028

in 629 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06794229 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Juli 2028

Jul 2028

1. Juli 2028

in 654 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07527169 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2028

~ Jul 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07218666 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

August 2028

Aug 2028

30. Aug. 2028

in 714 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07677579 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

September 2028

Sep 2028

~ Sep 2028

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07623460 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Sep 2028

11. Sept. 2028

in 726 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06959641 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Oktober 2028

Okt 2028

31. Okt. 2028

in 776 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07691476 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

November 2028

Nov 2028

1. Nov. 2028

in 777 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07283731 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

März 2029

Mär 2029

4. März 2029

in 900 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07042919 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

April 2029

Apr 2029

~ Apr 2029

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07682675 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Apr 2029

30. Apr. 2029

in 957 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07043608 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2029

~ Mai 2029

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07608718 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Juni 2029

Jun 2029

30. Juni 2029

in 1018 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06943755 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Oktober 2029

Okt 2029

31. Okt. 2029

in 1141 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07193550 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

März 2030

Mär 2030

~ Mär 2030

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06937866 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

April 2030

Apr 2030

5. Apr. 2030

in 1297 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07750158 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2030

31. Mai 2030

in 1353 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07620574 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

September 2030

Sep 2030

1. Sept. 2030

in 1446 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07470489 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

November 2030

Nov 2030

27. Nov. 2030

in 1533 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07489495 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Januar 2031

Jan 2031

1. Jan. 2031

in 1568 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07714551 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Oktober 2031

Okt 2031

26. Okt. 2031

in 1866 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07049926 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Februar 2032

Feb 2032

27. Feb. 2032

in 1990 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07227402 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dezember 2034

Dez 2034

31. Dez. 2034

in 3028 Tagen

EXELExelixis

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06926634 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu EXEL, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Wesentlich

5. Aug. 2026

20:09

EXELExelixis

Exelixis: FDA setzt PDUFA für zanzalintinib + atezolizumab bei mCRC auf den 3. Dez. 2026

Die FDA hat den NDA-Antrag für zanzalintinib plus atezolizumab bei zuvor behandeltem metastasiertem CRC angenommen und ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 3. Dezember 2026 festgelegt. Die Einreichung basiert auf der STELLAR-303 Phase-3-Studie, die ihren dualen primären OS-Endpunkt in der ITT-Population erreicht hat.

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

22. Juni 2026

12:00

EXELExelixis

Exelixis: STELLAR-303 NLM-OS-Endpunkt statistisch nicht signifikant

Die finale NLM-Subgruppen-OS-Analyse zeigte einen nicht-signifikanten Trend zugunsten von Zanzalintinib + Atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Die ITT-Population hatte bereits ihren dual-primären OS-Endpunkt mit statistischer Signifikanz erreicht. Die NDA für die Kombination bleibt unter FDA-Prüfung mit einem PDUFA-Datum am 3. Dezember 2026.

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Beachtenswert

30. Mai 2026

14:00

EXELExelixis

Exelixis: CABINET-Subgruppen-Daten auf dem ASCO 2026 zeigen PFS-Vorteil von Cabozantinib bei NET

Das Dokument berichtet, dass Subgruppen-Ergebnisse der Phase-3-Studie CABINET auf dem ASCO 2026 vorgestellt werden und zeigen, dass Cabozantinib das Risiko für Progression oder Tod bei nicht-funktionellen NET um 74 % und bei funktionellen NET um 60 % gegenüber Placebo senkt. Diese Daten unterstreichen die zugelassene Anwendung des Wirkstoffs bei zuvor behandelten fortgeschrittenen NET unabhängig vom Funktionsstatus.

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Beachtenswert

19. Mai 2026

12:00

EXELExelixis

Exelixis, Merck liefern KEYTRUDA QLEX für STELLAR-316 CRC-Studie

Exelixis und Merck gingen eine klinische Entwicklungskooperation ein, um KEYTRUDA QLEX für die geplante Phase-3-Studie STELLAR-316 bereitzustellen. Die Studie wird zanzalintinib mit und ohne KEYTRUDA QLEX bei Patienten mit reseziertem CRC im Stadium II/III, die MRD+ sind, evaluieren. Exelixis erwartet den Beginn der Studie Mitte 2026.

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Wesentlich

5. Mai 2026

20:07

EXELExelixis

Exelixis: FDA nimmt NDA für Zanzalintinib an und setzt PDUFA-Datum auf 3. Dezember 2026

Die FDA hat die NDA von Exelixis für Zanzalintinib plus Atezolizumab bei zuvor behandeltem metastasiertem CRC angenommen und ein PDUFA-Zieldatum für die Standardprüfung auf den 3. Dezember 2026 festgelegt. Die Einreichung basiert auf positiven OS-Daten der Phase-3-Studie STELLAR-303; der zweite dual-primäre Endpunkt der Studie (OS bei Patienten ohne Lebermetastasen) steht noch aus.

Antrag angenommenSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

12. Jan. 2026

21:22

EXELExelixis

Exelixis: STELLAR-303 finale OS-Analyse (nicht-Leber-Metastasen) Mitte 2026

Das Dokument besagt, dass die finale Analyse des zweiten dualen primären Endpunkts (OS bei Patienten ohne Lebermetastasen) der STELLAR-303-Studie für Mitte 2026 erwartet wird. Dies ist der nächste regulatorische Meilenstein für den NDA, der bereits bei der FDA zur Prüfung für zanzalintinib + atezolizumab bei zuvor behandeltem CRC eingereicht wurde.

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen