Primärquellen-Eintrag
WesentlichPDUFA-Termin festgelegt
Exelixis: STELLAR-303 finale OS-Analyse (nicht-Leber-Metastasen) Mitte 2026
Das Dokument besagt, dass die finale Analyse des zweiten dualen primären Endpunkts (OS bei Patienten ohne Lebermetastasen) der STELLAR-303-Studie für Mitte 2026 erwartet wird. Dies ist der nächste regulatorische Meilenstein für den NDA, der bereits bei der FDA zur Prüfung für zanzalintinib + atezolizumab bei zuvor behandeltem CRC eingereicht wurde.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Jan. 2026, 21:22
- Ereignis
- PDUFA-Termin festgelegt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
EXELExelixis- Asset
- zanzalintinib
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 exel20260111exhibit991.htm EX-99.1 Dokument Exhibit 99.1 Investor Contacts: Andrew Peters SVP, Strategy and Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Media Contact: Hal Mackins For Exelixis, Inc. 415-994-0040 hal@torchcommunications.com Exelixis kündigt vorläufige Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2025 an, gibt Finanzprognose für 2026 und skizziert wichtige Prioritäten und Meilensteine für 2026 – Cabozantinib-Franchise erzielt etwa 2,123 Milliarden US-Dollar vorläufige US-Netto-Produktumsätze für das Geschäftsjahr 2025 – – Finanzprognose für Netto-Produktumsätze im Geschäftsjahr 2026: 2,325 Milliarden - 2,425 Milliarden US-Dollar – – Präsentation und Webcast a