Asset-Profil

zanzalintinib · Exelixis (EXEL)

Indikation: vorbehandeltes metastasiertes kolorektales Karzinom (CRC)
Auch bekannt als: zanzalintinib

Unternehmen

Exelixis Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Krebsbehandlungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Sein Molekül, Cabozantinib, ist unter dem Namen Cometriq zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem medullärem Schilddrüsenkarzinom und unter…

Live-Analyse von EXEL starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

03

Dez 2026

3. Dez. 2026

in 78 Tagen

Exelixis: FDA setzt PDUFA für zanzalintinib + atezolizumab bei mCRC auf den 3. Dez. 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)PositivSEC 8-K

01

Aug 2027

1. Aug. 2027

in 319 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07511504 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 471 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06863311 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Feb 2028

~ Feb 2028

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07226063 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

29

Feb 2028

29. Feb. 2028

in 531 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07428616 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Mär 2028

1. März 2028

in 532 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06959511 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mai 2028

~ Mai 2028

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07484139 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

06

Jun 2028

6. Juni 2028

in 629 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06794229 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Jul 2028

1. Juli 2028

in 654 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07527169 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Jul 2028

~ Jul 2028

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07218666 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

30

Aug 2028

30. Aug. 2028

in 714 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07677579 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Sep 2028

~ Sep 2028

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07623460 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

11

Sep 2028

11. Sept. 2028

in 726 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06959641 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Okt 2028

31. Okt. 2028

in 776 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07691476 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Nov 2028

1. Nov. 2028

in 777 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07283731 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

04

Mär 2029

4. März 2029

in 900 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07042919 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Apr 2029

~ Apr 2029

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07682675 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

30

Apr 2029

30. Apr. 2029

in 957 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07043608 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mai 2029

~ Mai 2029

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07608718 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

30

Jun 2029

30. Juni 2029

in 1018 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06943755 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Okt 2029

31. Okt. 2029

in 1141 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07193550 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

~

Mär 2030

~ Mär 2030

zanzalintinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06937866 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

05

Apr 2030

5. Apr. 2030

in 1297 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07750158 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Mai 2030

31. Mai 2030

in 1353 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07620574 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Sep 2030

1. Sept. 2030

in 1446 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07470489 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

27

Nov 2030

27. Nov. 2030

in 1533 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07489495 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Jan 2031

1. Jan. 2031

in 1568 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT07714551 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

26

Okt 2031

26. Okt. 2031

in 1866 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07049926 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

27

Feb 2032

27. Feb. 2032

in 1990 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 3-Studie NCT07227402 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2034

31. Dez. 2034

in 3028 Tagen

zanzalintinib: Die Phase 2-Studie NCT06926634 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

5. Aug. 2026

20:09

Exelixis: FDA setzt PDUFA für zanzalintinib + atezolizumab bei mCRC auf den 3. Dez. 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

22. Juni 2026

12:00

Exelixis: STELLAR-303 NLM-OS-Endpunkt statistisch nicht signifikant

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Beachtenswert

19. Mai 2026

12:00

Exelixis, Merck liefern KEYTRUDA QLEX für STELLAR-316 CRC-Studie

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Wesentlich

5. Mai 2026

20:07

Exelixis: FDA nimmt NDA für Zanzalintinib an und setzt PDUFA-Datum auf 3. Dezember 2026

Antrag angenommenSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

12. Jan. 2026

21:22

Exelixis: STELLAR-303 finale OS-Analyse (nicht-Leber-Metastasen) Mitte 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Exelixis: STELLAR-303 NLM-OS-Endpunkt statistisch nicht signifikant

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Exelixis: STELLAR-303 NLM-OS-Endpunkt statistisch nicht signifikant

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

112 von 426 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Genentech Nicht in den USA gelistetPartner

Roche (atezolizumab) Nicht in den USA gelistetPartner

Ipsen Nicht in den USA gelistetPartner

EXELExelixisEigentümer

SEC 8-K 12. Jan. 2026
Unternehmensmitteilung 22. Juni 2026
Unternehmensmitteilung 19. Mai 2026

MRKMSDPartner

SEC 8-K 5. Aug. 2026
SEC 8-K 5. Mai 2026
Unternehmensmitteilung 19. Mai 2026

NTRANateraPartner

SEC 8-K 5. Aug. 2026
SEC 8-K 5. Mai 2026

Ipsen Pharma SAS Nicht in den USA gelistetPartner

TAKTakedaPartner

SEC 8-K 5. Aug. 2026
SEC 8-K 5. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07682675	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Apr. 2029	51	0 von 2 Standorten in den USA
NCT07608718	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Mai 2029	19	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07226063	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Feb. 2028	16	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07623460	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Sept. 2028	30
NCT07750158	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	5. Apr. 2030	600
NCT07218666	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juli 2028	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07527169	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Juli 2028	16	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07042919	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	4. März 2029	59	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07043608	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Apr. 2029	20	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07620574	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	31. Mai 2030	5000	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07677579	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	30. Aug. 2028	26
NCT07470489	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Sept. 2030	12	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06926634	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2034	32	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07193550	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Okt. 2029	70	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06959641	Phase 2	Rekrutierung läuft	11. Sept. 2028	33	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07489495	Phase 3	Rekrutierung läuft	27. Nov. 2030	758	4 von 89 Standorten in den USA
NCT06937866	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. März 2030	38	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06959511	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2028	45	4 von 4 Standorten in den USA
NCT07227402	Phase 3	Rekrutierung läuft	27. Feb. 2032	904	10 von 127 Standorten in den USA
NCT06943755	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	30. Juni 2029	440	40 von 126 Standorten in den USA
NCT06794229	Phase 2	Rekrutierung läuft	6. Juni 2028	69	4 von 4 Standorten in den USA
NCT07049926	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	26. Okt. 2031	140	7 von 31 Standorten in den USA
NCT07691476	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Okt. 2028	48
NCT07714551	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Jan. 2031	14	2 von 2 Standorten in den USA
NCT06863311	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	70	4 von 4 Standorten in den USA
NCT07484139	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Mai 2028	26	3 von 3 Standorten in den USA
NCT07283731	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2028	20	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07428616	Phase 2	Rekrutierung läuft	29. Feb. 2028	100	17 von 17 Standorten in den USA
NCT07511504	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Aug. 2027	40	1 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Exelixis

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

cabozantinibvorbehandelte fortgeschrittene neuroendokrine Tumoren (NET)