Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

PCVX Vaxcyte

Vaxcyte Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das hochpräzise Impfstoffe entwickelt, um die Menschheit vor den Folgen bakterieller Erkrankungen zu schützen. Es nutzt die XpressCF zellfreie Proteinsyntheseplattform, um potenziell überlegene und neuartige Konjugat- und Proteinim…

Erfasste Assets: VAX-31

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für PCVX, inklusive kürzlich entschiedener.

Januar 2027

Jan 2027

~ Jan 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 3-Studie NCT07284654 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

März 2027

Mär 2027

~ Mär 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 3-Studie NCT07425392 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2027

~ Mär 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 3-Studie NCT07365826 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dezember 2027

Dez 2027

~ Dez 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 2-Studie NCT06720038 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu PCVX, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Entscheidungsrelevant

3. Sept. 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte schränkt VAX-31 OPUS-1 Topline-Readout auf Ende Oktober 2026 ein

Das Unternehmen hat seine bisherige Guidance für das vierte Quartal 2026 auf ein konkretes Ziel für Ende Oktober 2026 für Topline-Daten zu Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus der Phase-3-Pivotalstudie OPUS-1 bei Erwachsenen eingegrenzt. Die Ankündigung enthielt auch die Ernennung eines neuen Chief Medical Officers und eines Chief Legal Officers im Vorfeld der geplanten BLA-Einreichung.

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Entscheidungsrelevant

24. Feb. 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte treibt VAX-31 Erwachsenen Phase-3-Programm voran; OPUS-1 Topline-Daten Q4 2026

Vaxcyte hat ein umfassendes VAX-31 Erwachsenen Phase-3-Programm mit FDA-Abstimmung abgeschlossen und drei Phase-3-Studien (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) initiiert, um eine geplante BLA-Einreichung zu unterstützen. Topline-Daten zu Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus der entscheidenden OPUS-1 Nichtunterlegenheitsstudie werden für Q4 2026 erwartet, mit OPUS-2- und OPUS-3-Daten im H1 2027. Die Rekrutierung in der VAX-31 Säuglings Phase-2-Dosisfindungsstudie wurde ebenfalls abgeschlossen, mit Topline-Daten bis Ende H1 2027.

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