Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

IBRX ImmunityBio

ImmunityBio Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Immuntherapien der nächsten Generation konzentriert, die darauf abzielen, das Immunsystem des Patienten zu aktivieren und einen dauerhaften Schutz gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu bieten. Sein Ansatz nutzt sowoh…

Erfasste Assets: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für IBRX, inklusive kürzlich entschiedener.

Oktober 2026

Okt 2026

~ Okt 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Die Phase 2-Studie NCT07108036 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Januar 2027

Jan 2027

6. Jan. 2027

in 112 Tagen

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA setzt PDUFA für ANKTIVA sBLA bei papillärem NMIBC auf den 6. Jan. 2027

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-K

Mai 2032

~ Mai 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Die Phase 3-Studie NCT07551544 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu IBRX, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

Wesentlich

4. Aug. 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA setzt PDUFA für ANKTIVA sBLA bei papillärem NMIBC auf den 6. Januar 2027

Die FDA hat die sBLA für ANKTIVA plus BCG bei BCG-unresponsivem NMIBC mit papillärem Befall ohne CIS akzeptiert. Ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung wurde auf den 6. Januar 2027 festgelegt, wodurch ein formaler regulatorischer Prüfzeitplan für diese neue Indikation geschaffen wird.

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

18. Mai 2026

21:20

IBRXImmunityBio

ImmunityBio präsentiert Vereinbarung mit Japan BCG Laboratory über den Tokyo-Stamm auf der AUA 2026

ImmunityBio hat eine exklusive U.S. Development and Supply Agreement mit Japan BCG Laboratory für den Tokyo-Stamm von BCG unterzeichnet. Das Unternehmen wird alleiniger BLA-Antragsteller für diese zweite potenzielle BCG-Quelle sein, um den U.S.-Bedarf zu decken. Details werden auf dem AUA Annual Meeting am 16. Mai 2026 vorgestellt.

KonferenzpräsentationSEC 8-K