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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

ImmunityBio berichtet Langzeitdaten der Phase 2/3-Studie QUILT-3.032 für ANKTIVA + BCG bei BCG-refraktärem NMIBC

Die peer-reviewte Veröffentlichung im Journal of Urology zu den Langzeit-Follow-up-Daten der QUILT-3.032-Studie zeigt eine CR-Rate von 71 %, eine mediane CR-Dauer von 26,6 Monaten (über 53 Monate hinaus), ein zystektomiefreies Überleben von 84 % nach 36 Monaten und ein krankheitsspezifisches Überleben von 98,2 % nach 3 Jahren bei BCG-refraktärem NMIBC mit CIS. Es wurden keine TRAE der Grade 4/5 berichtet. Dies ergänzt die Daten zur Wirkdauer der bereits von der FDA zugelassenen Therapie.

Kernfakten

Eingereicht
16. Okt. 2026, 15:49
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Unternehmen
IBRXImmunityBio
Asset
ANKTIVA
Belegstatus
Belegt
PFS nach 3 Jahren
80,9 %
CR über 53 Monate hinaus
über 53 Monate hinaus
Mediane Dauer der CR
26,6 Monate
Vollständige Remissionsrate
71 %
Krankheitsspezifisches Überleben nach 3 Jahren
98,2 %
Zystektomiefreies Überleben nach 36 Monaten
84 %

Auszug aus der Quelle

ImmunityBio berichtet Phase-3-Daten, die eine Vermeidung der Zystektomie von 84 % nach drei Jahren und vollständige Remissionen über 53 Monate hinaus mit ANKTIVA® plus BCG bei BCG-refraktärem NMIBC mit CIS, mit oder ohne papilläre Tumoren, zeigen ImmunityBio berichtet Phase-3-Daten, die eine Vermeidung der Zystektomie von 84 % nach drei Jahren und vollständige Remissionen über 53 Monate hinaus mit ANKTIVA® plus BCG bei BCG-refraktärem NMIBC mit CIS, mit oder ohne papilläre Tumoren, zeigen ImmunityBio berichtet Phase-3-Daten, die eine Vermeidung der Zystektomie von 84 % nach drei Jahren und vollständige Remissionen über 53 Monate hinaus mit ANKTIVA® plus BCG bei BCG-refraktärem NMIBC mit CIS, mit oder ohne papilläre Tumoren, zeigen Die peer-reviewte Veröffentlichung berichtet Langzeiterg

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