ImmunityBio Anktiva erhält erweiterte FDA-Zulassung bei BCG-unresponsive NMIBC

Die FDA hat eine erweiterte Indikation für Nogapendekin alfa Inbakicept-pmln (Anktiva) in Kombination mit BCG für Erwachsene mit BCG-unresponsive nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs genehmigt. Dies erweitert die vorherige Zulassung für das Asset von ImmunityBio.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Okt. 2026, 23:15
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: IBRXImmunityBio
Asset: ANKTIVA
Quelle: FDA-Mitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 6. Jan. 2027

Auszug aus der Quelle

FDA genehmigt eine erweiterte Indikation für Nogapendekin alfa Inbakicept-pmln bei BCG-unresponsive nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs Am 14. Oktober 2026 hat die Food and Drug Administration (FDA) Nogapendekin alfa Inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, eine indirekte hundertprozentige Tochtergesellschaft von ImmunityBio, Inc.) mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) für Erwachsene mit BCG-unresponsive nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zugelassen.

FDA-Mitteilung