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ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indikation: BCG-unresponsive NMIBC mit papillärem Befall ohne CIS
Auch bekannt als: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

Unternehmen

ImmunityBio Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Immuntherapien der nächsten Generation konzentriert, die darauf abzielen, das Immunsystem des Patienten zu aktivieren und einen dauerhaften Schutz gegen Krebs …

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Im Kalender

Okt 2026

~ Okt 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Die Phase 2-Studie NCT07108036 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jan 2027

6. Jan. 2027

in 112 Tagen

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA setzt PDUFA für ANKTIVA sBLA bei papillärem NMIBC auf den 6. Jan. 2027

FDA-Entscheidung (PDUFA)SEC 8-K

Mai 2032

~ Mai 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Die Phase 3-Studie NCT07551544 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

4. Aug. 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA setzt PDUFA für ANKTIVA sBLA bei papillärem NMIBC auf den 6. Januar 2027

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

2 von 2 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2027-01-06 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

IBRXImmunityBioEigentümer

SEC 8-K 4. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07108036	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Okt. 2026	20	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07123727	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juli 2026	40	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07551544	Phase 3	Zurückgezogen	1. Mai 2032	0

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