KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK von der FDA für DEB zugelassen

Die FDA hat VYJUVEK (beremagene geperpavec) zur Behandlung von Wunden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit dystrophischer Epidermolysis bullosa mit COL7A1-Genmutation(en) zugelassen. Dies ist die erste Gentherapie für diese Indikation.

Krystal Biotech berichtet positive KB113-Pilotdaten beim Gorlin-Syndrom-BCC

Krystal Biotech gab positive Ergebnisse der Pilotstudie für KB113 bekannt, die zeigten, dass mehr als 80 % der markanten BCC-Läsionen bei drei Patienten mit Gorlin-Syndrom zurückgingen, einschließlich abskopaler Reaktionen in nicht injizierten Läsionen und histologisch vollständigen Remissionen. Die Daten werden auf der PeDRA-Jahrestagung im Oktober 2026 vorgestellt. Das Unternehmen hat Gespräche mit der FDA über die nächsten Schritte eingeleitet.

Krystal Biotech: FDA genehmigt VYJUVEK-Label-Erweiterung

FDA genehmigte eine Label-Aktualisierung, die die berechtigte Patientenpopulation auf DEB-Patienten ab der Geburt erweitert und es Patienten oder Pflegepersonen ermöglicht, VYJUVEK zu Hause anzuwenden. Die Änderung vergrößert die adressierbare Population und erhöht die Dosierungsflexibilität für das zugelassene Produkt.