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EntscheidungsrelevantFDA-Label-Update
Krystal Biotech: FDA genehmigt VYJUVEK-Label-Erweiterung
FDA genehmigte eine Label-Aktualisierung, die die berechtigte Patientenpopulation auf DEB-Patienten ab der Geburt erweitert und es Patienten oder Pflegepersonen ermöglicht, VYJUVEK zu Hause anzuwenden. Die Änderung vergrößert die adressierbare Population und erhöht die Dosierungsflexibilität für das zugelassene Produkt.
Kernfakten
- Eingereicht
- 3. Nov. 2025, 12:04
- Ereignis
- FDA-Label-Update
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
KRYSKrystal Biotech- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 a3q25exhibit991pr.htm EX-99.1 Document Krystal Biotech Announces Third Quarter 2025 Financial and Operating Results $97.8 million in 3Q VYJUVEK revenue and $623.2 million since U.S. launch VYJUVEK launched in Germany in 3Q; launched in France and Japan in 4Q Updated U.S. VYJUVEK label expands eligible patient population and provides greater patient flexibility FDA grants platform technology designation CF interim results expected in 4Q Strong balance sheet, ending the quarter with $864.2 million in cash and investments PITTSBURGH, November 3, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Krystal Biotech, Inc. (the “Company”) (NASDAQ: KRYS) today reported financial results for the third quarter ending September 30, 2025 and provided a business update. “It is immensely gratifying to see a growing numb