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beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Indikation: Dystrophische Epidermolysis bullosa (DEB)
Auch bekannt als: VYJUVEK, B-VEC

Unternehmen

Krystal Biotech Inc. ist ein integriertes Biotechnologieunternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Gentherapien zur Behandlung von Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf konze…

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Entscheidungsrelevant

3. Nov. 2025

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: FDA genehmigt VYJUVEK-Label-Erweiterung

FDA-Label-UpdateSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

9 von 9 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

KRYSKrystal BiotechEigentümer

SEC 8-K 3. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04491604	Phase 3	Abgeschlossen	29. Okt. 2021	31	3 von 3 Standorten in den USA
NCT04917874	Phase 3	Abgeschlossen	31. Juli 2023	47	6 von 6 Standorten in den USA