Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Krystal Biotech VYJUVEK von der FDA für DEB zugelassen
Die FDA hat VYJUVEK (beremagene geperpavec) zur Behandlung von Wunden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit dystrophischer Epidermolysis bullosa mit COL7A1-Genmutation(en) zugelassen. Dies ist die erste Gentherapie für diese Indikation.
Kernfakten
- Eingereicht
- 22. Okt. 2026, 02:36
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
KRYSKrystal Biotech- Quelle
- FDA-Mitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
VYJUVEK Zur Behandlung von Wunden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit dystrophischer Epidermolysis bullosa (DEB) mit Mutation(en) im Kollagen-Typ-VII-Alpha-1-Ketten-(COL7A1-)Gen.