Asset-Profil

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

Indikation: Prävention invasiver Pneumokokken-Erkrankungen und Pneumonie
Auch bekannt als: VAX-31, 31-valent PCV

Unternehmen

Vaxcyte Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das hochpräzise Impfstoffe entwickelt, um die Menschheit vor den Folgen bakterieller Erkrankungen zu schützen. Es nutzt die XpressCF zellfreie Proteinsyntheseplattform, um…

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Im Kalender

Jan 2027

~ Jan 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 3-Studie NCT07284654 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2027

~ Mär 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 3-Studie NCT07425392 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mär 2027

~ Mär 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 3-Studie NCT07365826 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

~ Dez 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Die Phase 2-Studie NCT06720038 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

3. Sept. 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte schränkt VAX-31 OPUS-1 Topline-Readout auf Ende Oktober 2026 ein

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen1 Aktualisierung

Entscheidungsrelevant

24. Feb. 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte treibt VAX-31 Erwachsenen Phase-3-Programm voran; OPUS-1 Topline-Daten Q4 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Vaxcyte schränkt VAX-31 OPUS-1 Topline-Readout auf Ende Oktober 2026 ein

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

155 von 158 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

PCVXVaxcyteEigentümer

SEC 8-K 3. Sept. 2026
SEC 8-K 5. Aug. 2026
SEC 8-K 24. Feb. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07425392	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2027	752	30 von 30 Standorten in den USA
NCT06151288	Phase 1/2	Abgeschlossen	17. Juli 2024	1015	25 von 25 Standorten in den USA
NCT07284654	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2027	4049	30 von 30 Standorten in den USA
NCT07365826	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2027	1390	25 von 25 Standorten in den USA
NCT06720038	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2027	900	45 von 48 Standorten in den USA