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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Merck/Moderna: INTerpath-001 Phase 3 erreichte RFS- und DMFS-Endpunkte
Die Phase-3-Studie INTerpath-001 erreichte ihren primären RFS-Endpunkt und den wichtigen sekundären DMFS-Endpunkt für Intismeran Autogene plus KEYTRUDA im Vergleich zu KEYTRUDA allein bei reseziertem Melanom im Stadium IIB-IV. Dies ist das erste positive Phase-3-Ergebnis für eine individualisierte Neoantigen-Therapie und das erste, das eine klinisch bedeutsame Verbesserung gegenüber der KEYTRUDA-Monotherapie in der adjuvanten Melanom-Therapie zeigt. Merck und Moderna planen, die Daten auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorzustellen und mit den Zulassungsbehörden über Einreichungen zu sprechen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 19. Aug. 2026, 10:45
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
MRKMSD- Asset
- intismeran autogene
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- HR RFS
- 0.51
- HR dmfs
- 0.411
- rfs-reduktion
- 49 %
- dmfs-reduktion
- 59 %
Auszug aus der Quelle
Merck und Moderna geben bekannt, dass die Phase-3-Studie INTerpath-001 von Intismeran Autogene plus KEYTRUDA die Endpunkte RFS und DMFS erreichte Merck und Moderna geben bekannt, dass die Phase-3-Studie INTerpath-001 von Intismeran Autogene plus KEYTRUDA® die Endpunkte Rezidivfreies Überleben (RFS) und Fernmetastasenfreies Überleben (DMFS) bei Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB-IV erreichte Speichern 19. August 2026, 6:45 Uhr EDT Erstes und einziges Kombinationsregime, das statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen bei RFS und DMFS im Vergleich zu KEYTRUDA allein für diese Patienten in der adjuvanten Melanom-Therapie nachweist Die Unternehmen planen, die Daten auf einer bevorstehenden internationalen medizinischen Tagung vorzustellen und