Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Merck & Co., Inc. · FDA genehmigt Idvynso (Doravirin und Islatravir)
FDA listet Idvynso (Doravirin und Islatravir) als neuartige Arzneimittelzulassung Nr. 12 von 2026 am 20.04.2026: Zur Behandlung der HIV-1-Infektion (als vollständiges Regime) bei Erwachsenen zum Ersatz des aktuellen antiretroviralen Regimes bei Patienten, die virologisch unterdrückt sind und ein stabiles antiretrovirales Regime ohne vorheriges virologisches Therapieversagen und ohne bekannte Substitutionen, die mit Resistenz gegen Doravirin assoziiert sind, erhalten
Kernfakten
- Eingereicht
- 20. Apr. 2026, 00:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
MRKMSD- Asset
- IDVYNSO
- Quelle
- FDA-Neuzulassungen
- Belegstatus
- Belegt
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30. Apr. 2026
10:53
MRKMSD