Asset-Profil

IDVYNSO · MSD (MRK)

Indikation: Bestimmte Erwachsene mit virologisch supprimierter HIV-1
Auch bekannt als: Idvynso, doravirine/islatravir

Unternehmen

Merck stellt pharmazeutische Produkte zur Behandlung verschiedener Erkrankungen in mehreren Therapiebereichen her, darunter Herz-Kreislauf-Stoffwechselerkrankungen, Krebs und Infektionen. Innerhalb des Krebsbereichs ist die Immunonkologie-Plattform des Unterne…

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Im Kalender

Mai 2029

29. Mai 2029

in 941 Tagen

MRKMSD

IDVYNSO: Die Phase 3-Studie NCT04776252 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

30. Apr. 2026

10:53

MRKMSD

Merck erhält FDA-Zulassung für IDVYNSO bei virologisch supprimierter HIV-1

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

20. Apr. 2026

00:00

MRKMSD

Merck & Co., Inc. · FDA genehmigt Idvynso (Doravirin und Islatravir)

FDA-ZulassungFDA-Neuzulassungen Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

181 von 693 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

MRKMSDEigentümer

SEC 8-K 30. Apr. 2026
Unternehmensmitteilung 30. Apr. 2026
Unternehmensmitteilung 21. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04223791	Phase 3	Abgeschlossen	26. Aug. 2021	643	28 von 89 Standorten in den USA
NCT04233216	Phase 3	Abgeschlossen	21. Nov. 2022	35	19 von 98 Standorten in den USA
NCT05630755	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	25. Okt. 2024	514	24 von 49 Standorten in den USA
NCT04295772	Phase 2	Abgeschlossen	21. Dez. 2021	42	4 von 17 Standorten in den USA
NCT04233879	Phase 3	Abgeschlossen	17. Nov. 2022	599	17 von 95 Standorten in den USA
NCT05766501	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	16. Okt. 2025	641	31 von 95 Standorten in den USA
NCT05631093	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	10. Okt. 2024	553	15 von 53 Standorten in den USA
NCT04776252	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	29. Mai 2029	2000	18 von 93 Standorten in den USA
NCT03272347	Phase 2	Abgeschlossen	8. März 2021	123	10 von 26 Standorten in den USA
NCT04223778	Phase 3	Abgeschlossen	8. Sept. 2021	672	15 von 78 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von MSD

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

[212Pb]PSV359FAP-α-positive solide Tumore (NSCLC, kolorektales Karzinom)alimatravirHIV-1-Präexpositionsprophylaxe belzutifanErstlinien-Therapie des fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinoms calderasibErstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation und PD-L1-Expression (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPrävention von Atemwegserkrankungen durch das respiratorische Synzytialvirus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison EIK1001fortgeschrittenes NSCLC, Melanom, Ovarial-, Brust-, Prostata- und Bauchspeicheldrüsenkrebs enlicitideHypercholesterinämie, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH)fluralanerBehandlung und Kontrolle der Asiatischen Langhornzecke (Haemaphysalis longicornis) und der Golfküstenzecke (Amblyomma maculatum) für 12 Monate bei Hunden intismeran autogenevollständig reseziertes kutanes Melanom im Stadium IIB-IV islatravir/lenacapavirHIV-1-Behandlung (virologisch supprimierte Erwachsene)olomorasibErstlinienbehandlung des KRAS G12C-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms PDS0101HPV16-positives rezidivierendes/metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs pembrolizumaballe soliden Tumorindikationen petosemtamabErstlinienbehandlung des KRAS G12D-mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktive Immunisierung zur Prävention invasiver Pneumokokkenerkrankungen durch Streptococcus pneumoniae Serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F und 35B bei Personen im Alter von 2 bis 17 Jahren mit erhöhtem Risiko für Pneumokokkenerkran remigromigdiabetisches Makulaödem sacituzumab govitecan-hziyErstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs sacituzumab tirumotecanvorher unbehandeltes fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ohne actionable genomische Veränderungen sotatercept-csrkpulmonale arterielle Hypertonie (PAH, WHO-Gruppe 1)SPR2015KRAS G12D-mutierte Tumore (Pankreas-, Kolorektal-, Lungen- und andere Krebserkrankungen)tulisokibartmäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solide Tumore (kolorektal, endometrial, gastrisch, Dünndarm, biliär)zanzalintinibvorbehandeltes metastasiertes kolorektales Karzinom (CRC)