Asset-Profil

PDS0101 · PDS Biotechnology (PDSB)

Indikation: HPV16-positives rezidivierendes/metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs
Auch bekannt als: Versamune HPV

Unternehmen

PDS Biotechnology Corp ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das hauptsächlich in den Vereinigten Staaten in der Arzneimittelentwicklung tätig ist. Es befasst sich mit der Behandlung verschiedener Krebsarten im Früh- und Spätstadium, darunte…

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Im Kalender

Dez 2026

31. Dez. 2026

in 69 Tagen

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: Die Phase 2-Studie NCT07090174 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2027

8. März 2027

in 136 Tagen

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: Die Phase 2-Studie NCT04580771 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

7. Okt. 2026

15:23

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

22. Sept. 2026

12:05

PDSBPDS Biotechnology

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology Publikation berichtet 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 7. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology Publikation berichtet 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology Publikation berichtet 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

50 von 56 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

PDSBPDS BiotechnologyEigentümer

SEC 8-K 22. Sept. 2026

MRKMSDPartner

SEC 8-K 22. Sept. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04260126	Phase 2	Abgeschlossen	14. Mai 2025	95	18 von 23 Standorten in den USA
NCT05232851	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	9. Apr. 2025	20	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06790966	Phase 3	Abgebrochen	25. Aug. 2026	12	28 von 28 Standorten in den USA
NCT04580771	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	8. März 2027	22	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07090174	Phase 2	Zurückgezogen	31. Dez. 2026	0	2 von 3 Standorten in den USA

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