Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology Publikation berichtet 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC
Die Veröffentlichung der VERSATILE-002 Phase-2-Ergebnisse zeigt ein medianes Gesamtüberleben von 39,3 Monaten und eine ORR von 36 % (einschließlich vollständiger Remissionen) für PDS0101 plus Pembrolizumab bei ICI-naiven CPS≥1-Patienten, was die historischen Pembrolizumab-Benchmarks von 17,9 Monaten mOS und 19 % ORR deutlich übertrifft. Die Kombination wurde gut vertragen. PDS Biotech priorisiert PDS0301 bei mCRC und sucht Partner für die Phase-3-Entwicklung von PDS0101.
Kernfakten
- Eingereicht
- 22. Sept. 2026, 12:05
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
PDSBPDS Biotechnology- Asset
- PDS0101
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- ORR
- 36 %
- mOS
- 39,3 Monate (95-%-KI, 23,9 bis NE)
- TRAEs Grad 3+
- 13,8 %
- CR-Rate zentral
- 6/53
- CR-Rate Prüfarzt
- 5/53
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech gibt die Veröffentlichung der Ergebnisse der VERSATILE-002 Phase-2-Studie von PDS0101 in Kombination mit Pembrolizumab bei HPV16-positivem rezidivierendem und/oder metastasiertem (R/M) Kopf-Hals-Krebs in JAMA Oncology bekannt Medianes Gesamtüberleben von 39,3 Monaten bei erstlinigen (1L) R/M immuncheckpointinhibitor-naiven Patienten Das Unternehmen priorisiert weiterhin PDS0301 bei metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) und verfolgt eine Partnerschaftsstrategie für PDS0101 PRINCETON, N.J., 22. September 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) („PDS Biotech“ oder das „Unternehmen“), ein spätes Immuntherapie-Unternehmen, das sich darauf konzentriert, zu verändern, wie das Immunsystem Krebszellen erke